Elige el plan que mejor se adapte a sus necesidades.

En absoluto. La plataforma ofrece flujos de trabajo guiados y análisis automatizados adaptados a las necesidades más comunes en la investigación clínica. Puede realizar análisis rigurosos sin necesidad de dominar métodos estadísticos complejos.

Todas las acciones que se realizan en la plataforma quedan registradas automáticamente: ediciones de datos, análisis y exportaciones por igual.

Cada evento se registra con fecha y hora y se vincula a un usuario identificado, lo que proporciona un registro de auditoría completo y fiable en todo momento. Este registro abarca el historial completo de cada proyecto, lo que permite realizar un seguimiento de cada paso de manipulación de datos con total transparencia y presentarse a cualquier auditoría o inspección completamente preparado. Además, dado que el sistema está diseñado para cumplir con los requisitos de los entornos de investigación clínica, puede contar con la retención del historial completo de acciones y la integridad de los datos durante todo el ciclo de vida del proyecto.

Sí, y en todos los aspectos.

La plataforma se adapta a todo tipo de proyectos, desde estudios sencillos hasta protocolos complejos, con módulos configurables para satisfacer sus necesidades específicas. EasyMedStat se actualiza periódicamente con nuevas funciones y mejoras de rendimiento para mantenerse al día con la evolución de las prácticas de investigación clínica. Tanto si gestiona un conjunto de datos pequeño como una base de datos grande y multicéntrica, su arquitectura está diseñada para manejar volúmenes de datos crecientes sin que disminuya el rendimiento.

EasyMedStat cumple con todos los estándares y requisitos aplicables para ensayos clínicos, tanto intervencionistas como observacionales: ISO 14155, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), MDR/EU MDR y las obligaciones de protección de datos del RGPD. Los datos se alojan en una infraestructura con certificación HDS, lo que garantiza el máximo nivel de seguridad exigido por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Este cumplimiento integrado reduce el riesgo regulatorio y simplifica las auditorías e inspecciones.

EasyMedStat se basa en un modelo de precios flexible y modular diseñado para adaptarse a las necesidades y presupuestos de los fabricantes de dispositivos médicos, ya sean startups, pymes o grandes empresas. Solo pagas por los módulos que realmente necesitas (eCRF, ePRO, monitorización, estadísticas, etc.), lo que reduce los costes en comparación con soluciones más complejas o la externalización completa.

El objetivo: una solución integral y accesible, adaptada a los requisitos reglamentarios de sus estudios clínicos.