Un forfait qui correspond à vos besoins

Absolument pas. La plateforme propose des flux de travail guidés et des analyses automatisées adaptés aux besoins les plus courants en recherche clinique. Vous pouvez réaliser des analyses robustes sans avoir à maîtriser des méthodes statistiques complexes.

Chaque action effectuée sur la plateforme est automatiquement enregistrée : modifications de données, analyses et exportations.

Chaque événement est horodaté et associé à un utilisateur identifié, vous offrant ainsi une piste d'audit complète et fiable en permanence. Cette piste couvre l'historique complet de chaque projet, vous permettant de suivre chaque étape de manipulation des données en toute transparence et d'aborder tout audit ou inspection en toute sérénité. De plus, le système étant conçu pour répondre aux exigences des environnements de recherche clinique, vous bénéficiez d'une conservation intégrale de l'historique des actions et d'une intégrité des données garantie tout au long du cycle de vie du projet.

Oui, et sur tous les fronts.

La plateforme s'adapte à tous les types de projets, des études simples aux protocoles complexes, grâce à des modules configurables selon vos besoins spécifiques. EasyMedStat bénéficie de mises à jour régulières intégrant de nouvelles fonctionnalités et des améliorations de performance pour suivre l'évolution des pratiques de recherche clinique. Que vous gériez un petit ensemble de données ou une base de données multisite volumineuse, son architecture est conçue pour gérer des volumes de données croissants sans aucune perte de performance.

EasyMedStat répond à toutes les normes et exigences applicables aux essais cliniques interventionnels et observationnels : ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Règlement médical (RMD) et Règlement européen sur la protection des données (RGPD). Les données sont hébergées sur une infrastructure certifiée HDS, garantissant le plus haut niveau de sécurité requis par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette conformité intégrée réduit les risques réglementaires et simplifie les audits et les inspections.

EasyMedStat repose sur un modèle de tarification flexible et modulaire, conçu pour s'adapter aux besoins et aux budgets des fabricants de dispositifs médicaux, qu'il s'agisse de startups, de PME ou de grands groupes. Vous ne payez que pour les modules dont vous avez réellement besoin (eCRF, ePRO, monitoring, statistiques, etc.), ce qui réduit les coûts par rapport aux solutions plus complexes ou à l'externalisation complète.

L’objectif : une solution complète et accessible, adaptée aux exigences réglementaires de vos études cliniques.