Software de monitorización para ensayos clínicos
Desde la gestión de consultas hasta las firmas electrónicas, todas las herramientas que necesita para mantener la calidad de los datos, garantizar el cumplimiento normativo y que su estudio avance, todo dentro de su EDC.
Simplifique el seguimiento de las queries
Centralice la gestión de las queries directamente en el software EDC para ensayos clínicos, facilitando la comunicación entre centros, monitores y equipos de estudio, sin herramientas paralelas.
Controle la calidad de los datos
Supervise la completitud de los datos, identifique incoherencias, valores ausentes o atípicos y proteja la base de datos durante todo el estudio gracias a una monitorización centralizada.
Garantice el cumplimiento normativo de sus estudios
Benefíciese de una trazabilidad completa de las acciones y correcciones mediante el audit trail, para responder a los requisitos regulatorios y facilitar auditorías e inspecciones.
Funciones de monitorización que trabajan tan duro como tú.
Desde la gestión de consultas hasta las firmas electrónicas, todas las herramientas que necesita para mantener la calidad de los datos, garantizar el cumplimiento normativo y que su estudio avance, todo dentro de su EDC.
Vista consolidada
Un panel de control centralizado para supervisar todo el ensayo clínico en tiempo real, en todos los centros y para todos los pacientes.
Detección de incoherencias
Identifique automáticamente los datos incoherentes o atípicos mediante el Data Cleaner y nuestro módulo de estadísticas.
Gestión de queries
Trazabilidad y audit trail
Todas las acciones de monitorización quedan registradas para garantizar la transparencia y la integridad de los datos.
Paneles de control en tiempo real
Firma electrónica
Caso de éxito de un cliente
“Elegimos EasyMedStat porque necesitábamos un software que pudiera gestionar los datos de salud cumpliendo plenamente con los requisitos reglamentarios.”
Rolland Hilsdebrant
Gerente de QARA
EasyMedStat se adapta a sus necesidades.
Seleccione únicamente los módulos que necesite. Combínelos para crear un software de datos clínicos potente y escalable.
Cree su formulario electrónico de recopilación de datos (eCRF) en minutos mediante una interfaz sin código. Nuestro sistema EDC clínico cumple con los más altos estándares para la captura electrónica de datos en la investigación clínica y los ensayos clínicos.
eCRF
ePRO
Recopile información proporcionada por los pacientes con facilidad. Cree e implemente encuestas únicas totalmente integradas en su sistema EDC y que ofrecen una programación flexible de ePRO.
Monitoreo de datos
Centralice las actividades de revisión y monitorización de datos. Abra, asigne y resuelva consultas desde un único panel de control para garantizar datos clínicos fiables y de alta calidad.
Análisis estadístico guiado
El único EDC con herramientas estadísticas integradas. Analice sus datos con una calculadora de tamaño de muestra, una calculadora de prueba t de Student, pruebas de chi-cuadrado y un limpiador de datos inteligente, sin necesidad de conocimientos técnicos.
Preguntas frecuentes
¿Necesito conocimientos estadísticos avanzados para usar EasyMedStat?
En absoluto. La plataforma ofrece flujos de trabajo guiados y análisis automatizados adaptados a las necesidades más comunes en la investigación clínica. Puede realizar análisis rigurosos sin necesidad de dominar métodos estadísticos complejos.
¿Cómo gestiona EasyMedStat la trazabilidad de los datos?
Todas las acciones que se realizan en la plataforma quedan registradas automáticamente: ediciones de datos, análisis y exportaciones por igual.
Cada evento se registra con fecha y hora y se vincula a un usuario identificado, lo que proporciona un registro de auditoría completo y fiable en todo momento. Este registro abarca el historial completo de cada proyecto, lo que permite realizar un seguimiento de cada paso de manipulación de datos con total transparencia y presentarse a cualquier auditoría o inspección completamente preparado. Además, dado que el sistema está diseñado para cumplir con los requisitos de los entornos de investigación clínica, puede contar con la retención del historial completo de acciones y la integridad de los datos durante todo el ciclo de vida del proyecto.
¿Está EasyMedStat diseñado para evolucionar al ritmo de mi investigación?
Sí, y en todos los aspectos.
La plataforma se adapta a todo tipo de proyectos, desde estudios sencillos hasta protocolos complejos, con módulos configurables para satisfacer sus necesidades específicas. EasyMedStat se actualiza periódicamente con nuevas funciones y mejoras de rendimiento para mantenerse al día con la evolución de las prácticas de investigación clínica. Tanto si gestiona un conjunto de datos pequeño como una base de datos grande y multicéntrica, su arquitectura está diseñada para manejar volúmenes de datos crecientes sin que disminuya el rendimiento.
Plataforma compatible con el RGPD
EasyMedStat cumple con todos los estándares y requisitos aplicables para ensayos clínicos, tanto intervencionistas como observacionales: ISO 14155, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), MDR/EU MDR y las obligaciones de protección de datos del RGPD. Los datos se alojan en una infraestructura con certificación HDS, lo que garantiza el máximo nivel de seguridad exigido por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Este cumplimiento integrado reduce el riesgo regulatorio y simplifica las auditorías e inspecciones.
¿Cuánto cuesta?
EasyMedStat se basa en un modelo de precios flexible y modular diseñado para adaptarse a las necesidades y presupuestos de los fabricantes de dispositivos médicos, ya sean startups, pymes o grandes empresas. Solo pagas por los módulos que realmente necesitas (eCRF, ePRO, monitorización, estadísticas, etc.), lo que reduce los costes en comparación con soluciones más complejas o la externalización completa.
El objetivo: una solución integral y accesible, adaptada a los requisitos reglamentarios de sus estudios clínicos.
