Software ePRO/eCOA para la investigación clínica
Funcionalidades esenciales para recoger fácilmente los datos comunicados por los pacientes, mejorar su participación y explotar los resultados.
Mejorar la participación del paciente y la calidad de los datos.
Un ePRO intuitivo facilita la cumplimentación por parte de los pacientes, reduce los abandonos y acelera la cumplimentación de los datos comunicados.
Reduzca la carga de trabajo de sus equipos de estudio
Un ePRO integrado automatiza el seguimiento de los pacientes y limita las intervenciones manuales, desde los recordatorios hasta la consolidación de los datos.
Acelere el análisis y la publicación de los resultados
La única solución ePRO integrada con el análisis estadístico para explotar más rápidamente los datos comunicados por los pacientes y facilitar su publicación.
Un software EDC para ensayos clínicos con eCRF y ePRO completo
Funcionalidades esenciales para recoger fácilmente los datos comunicados por los pacientes, mejorar su participación y explotar los resultados.
Acceso multidispositivo
Un ePRO accesible desde ordenador, tableta y móvil, para que los pacientes puedan responder fácilmente, sea cual sea el contexto del estudio.
Multilingüe
Cuestionarios disponibles en varios idiomas para adaptarse a los ensayos clínicos internacionales y a poblaciones heterogéneas.
No-Code
Planificación
Programe con antelación el envío de los cuestionarios según el calendario del estudio para automatizar la recogida y limitar los recordatorios manuales.
Distribución flexible
Herramientas de seguimiento
Caso de éxito de un cliente
“EasyMedStat ha reducido significativamente el tiempo que dedicamos a crear formularios electrónicos de recopilación de datos (eCRF) y a realizar análisis estadísticos de los datos de nuestro estudio.”
Alyssia Marques
Coordinador de estudios clínicos
EasyMedStat se adapta a sus necesidades.
Seleccione únicamente los módulos que necesite. Combínelos para crear un software de datos clínicos potente y escalable.
Cree su formulario electrónico de recopilación de datos (eCRF) en minutos mediante una interfaz sin código. Nuestro sistema EDC clínico cumple con los más altos estándares para la captura electrónica de datos en la investigación clínica y los ensayos clínicos.
eCRF
ePRO
Recopile información proporcionada por los pacientes con facilidad. Cree e implemente encuestas únicas totalmente integradas en su sistema EDC y que ofrecen una programación flexible de ePRO.
Monitoreo de datos
Centralice las actividades de revisión y monitorización de datos. Abra, asigne y resuelva consultas desde un único panel de control para garantizar datos clínicos fiables y de alta calidad.
Análisis estadístico guiado
El único EDC con herramientas estadísticas integradas. Analice sus datos con una calculadora de tamaño de muestra, una calculadora de prueba t de Student, pruebas de chi-cuadrado y un limpiador de datos inteligente, sin necesidad de conocimientos técnicos.
Preguntas frecuentes
¿Necesito conocimientos estadísticos avanzados para usar EasyMedStat?
En absoluto. La plataforma ofrece flujos de trabajo guiados y análisis automatizados adaptados a las necesidades más comunes en la investigación clínica. Puede realizar análisis rigurosos sin necesidad de dominar métodos estadísticos complejos.
¿Cómo gestiona EasyMedStat la trazabilidad de los datos?
Todas las acciones que se realizan en la plataforma quedan registradas automáticamente: ediciones de datos, análisis y exportaciones por igual.
Cada evento se registra con fecha y hora y se vincula a un usuario identificado, lo que proporciona un registro de auditoría completo y fiable en todo momento. Este registro abarca el historial completo de cada proyecto, lo que permite realizar un seguimiento de cada paso de manipulación de datos con total transparencia y presentarse a cualquier auditoría o inspección completamente preparado. Además, dado que el sistema está diseñado para cumplir con los requisitos de los entornos de investigación clínica, puede contar con la retención del historial completo de acciones y la integridad de los datos durante todo el ciclo de vida del proyecto.
¿Está EasyMedStat diseñado para evolucionar al ritmo de mi investigación?
Sí, y en todos los aspectos.
La plataforma se adapta a todo tipo de proyectos, desde estudios sencillos hasta protocolos complejos, con módulos configurables para satisfacer sus necesidades específicas. EasyMedStat se actualiza periódicamente con nuevas funciones y mejoras de rendimiento para mantenerse al día con la evolución de las prácticas de investigación clínica. Tanto si gestiona un conjunto de datos pequeño como una base de datos grande y multicéntrica, su arquitectura está diseñada para manejar volúmenes de datos crecientes sin que disminuya el rendimiento.
Plataforma compatible con el RGPD
EasyMedStat cumple con todos los estándares y requisitos aplicables para ensayos clínicos, tanto intervencionistas como observacionales: ISO 14155, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), MDR/EU MDR y las obligaciones de protección de datos del RGPD. Los datos se alojan en una infraestructura con certificación HDS, lo que garantiza el máximo nivel de seguridad exigido por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Este cumplimiento integrado reduce el riesgo regulatorio y simplifica las auditorías e inspecciones.
¿Cuánto cuesta?
EasyMedStat se basa en un modelo de precios flexible y modular diseñado para adaptarse a las necesidades y presupuestos de los fabricantes de dispositivos médicos, ya sean startups, pymes o grandes empresas. Solo pagas por los módulos que realmente necesitas (eCRF, ePRO, monitorización, estadísticas, etc.), lo que reduce los costes en comparación con soluciones más complejas o la externalización completa.
El objetivo: una solución integral y accesible, adaptada a los requisitos reglamentarios de sus estudios clínicos.
