Comment Optimiser la Conception de l'e-CRF de votre Étude PMCF ?

Découvrez 7 conseils fondamentaux pour optimiser la conception de votre e-CRF dans le cadre de votre étude PMCF

Avoir une approche méthodique

• Définissez l'objectif de l'étude.
• Définissez votre hypothèse.
• Définissez votre critère de jugement principal.
• Définissez vos critères de jugement secondaires.

Ne pas se laisser submerger par la F.O.M.O.

• Ne cherchez pas à obtenir un e-CRF le plus complet possible, car autrement vous risquez de perdre en complétion.
• Si votre formulaire est trop complet, vous risquez d'avoir des fiches mal remplies et de fatiguer les investigateurs, qui peuvent alors quitter l'étude en raison du temps passé à remplir des fiches interminables.

Impliquer les investigateurs

• Diminuez les frictions.
• Accélérez le début de l’étude.
• Augmentez l’intérêt.
• Évitez d'“additionner” les avis, privilégiez le consensus.

Penser Excel plutôt que Word

• Créez une base de données.
• In fine, l’analyse des données correspond souvent à ce qui pourrait être fait sur un tableur.

Éviter les questions ouvertes

Ne soyez pas tentés par ce type de question, où le champ de texte libre n'est pas structuré et analysable pour l'analyse statistique.

Éviter les questions à choix multiples

• Par définition, on ne sait jamais si une valeur est négative ou inconnue avec ce type de question.
• Privilégiez des variables binaires à la place.
• Au lieu d'avoir une question avec 5 choix, rédigez 5 questions avec 2 choix possibles (Oui/Non).
• Cela vous permet ainsi de différencier les réponses négatives et inconnues, et d'avoir des données de meilleure qualité.

Éviter les PROMS redondants

Limitez les questionnaires redondants, qui sont certes différents, mais qui mesurent les mêmes valeurs.