Comment Optimiser la Conception de l'e-CRF de votre Étude PMCF ?

• Définissez l'objectif de l'étude.
• Définissez votre hypothèse.
• Définissez votre critère de jugement principal.
• Définissez vos critères de jugement secondaires.

• Ne cherchez pas à obtenir un e-CRF le plus complet possible, car autrement vous risquez de perdre en complétion.
• Si votre formulaire est trop complet, vous risquez d'avoir des fiches mal remplies et de fatiguer les investigateurs, qui peuvent alors quitter l'étude en raison du temps passé à remplir des fiches interminables.

• Diminuez les frictions.
• Accélérez le début de l’étude.
• Augmentez l’intérêt.
• Évitez d'“additionner” les avis, privilégiez le consensus.

• Créez une base de données.
• In fine, l’analyse des données correspond souvent à ce qui pourrait être fait sur un tableur.

Ne soyez pas tentés par ce type de question, où le champ de texte libre n'est pas structuré et analysable pour l'analyse statistique.

• Par définition, on ne sait jamais si une valeur est négative ou inconnue avec ce type de question.
• Privilégiez des variables binaires à la place.
• Au lieu d'avoir une question avec 5 choix, rédigez 5 questions avec 2 choix possibles (Oui/Non).
• Cela vous permet ainsi de différencier les réponses négatives et inconnues, et d'avoir des données de meilleure qualité.

Limitez les questionnaires redondants, qui sont certes différents, mais qui mesurent les mêmes valeurs.