Comment Optimiser la Conception de l'e-CRF de votre Étude PMCF ?

Découvrez 7 Conseils Fondamentaux pour Optimiser la Conception de votre e-CRF dans le Cadre de votre Étude PMCF

Avoir une approche

méthodique

• Définissez l'objectif de l'étude
• Définissez votre hypothèse
• Définissez votre critère de jugement principal
• Définissez vos critères de jugement secondaires

Ne pas se laisser submerger par la F.O.M.O.

• Ne cherchez pas à obtenir un e-CRF le plus complet possible, car autrement vous risquez de perdre en complétion
• Si votre formulaire est trop complet, vous risquez d'avoir des fiches mal remplies et de fatiguer les investigateurs, qui peuvent alors quitter l'étude en raison du temps passé à remplir des fiches interminables

Impliquer les investigateurs

• Diminuez les frictions
• Accélérez le début de l’étude
• Augmentez l’intérêt
• Évitez d'additionner les avis, privilégiez le consensus

Penser Excel plutôt que Word

• Créez une base de données. In fine, l’analyse des données correspond souvent à ce qui pourrait être fait sur un tableur

Éviter les questions ouvertes

• Ne soyez pas tentés par ce type de question, où le champ de texte libre n'est pas structuré et analysable pour l'analyse statistique.

Éviter les questions à choix multiples

• Par définition, on ne sait jamais si une valeur est négative ou inconnue avec ce type de question
• Privilégiez des variables binaires à la place → Au lieu d'avoir une question avec 5 choix, rédigez 5 questions avec 2 choix possibles (Oui/Non)
• Vous permet ainsi de différencier les réponses négatives et inconnues, et d'avoir des données de meilleure qualité
  

Éviter les PROMS redondants

• Limitez les questionnaires redondants, qui sont certes différents, mais qui mesurent les mêmes valeurs.