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Découvrez ce qu'est l'eCRF, ce qui le différencie d'un EDC, ses avantages, ses réglementations (RGPD, ISO 14155, FDA 21 CFR Part 11) et comment bien le choisir.

Deux nouvelles visualisations pour transformer vos données multidimensionnelles en informations exploitables

Découvrez EasyMedStat Real Time Alerts: plus intelligentes, customisables, détectent plus facilement les erreurs de saisie de données et améliorent leur qualité

Une solution plus simple à prendre en main

Découvrez les bonnes pratiques pour concevoir un e-CRF performant pour votre étude PMCF : qualité des données, ergonomie, conformité et efficacité.

Nouveau sur EasyMedStat : Comparez vos groupes avec des exports personnalisés grâce à l'analyse de survie avec méthode Aalen-Johansen et test de Gray.

Découvrez EasyMedStat 4, une version qui transforme le suivi clinique en centralisant la gestion des patients, et en simplifiant le monitoring des données.

EasyMedStat fait peau neuve avec sa mise à jour entièrement dédiée à l'ePRO: optimiser votre expérience car à notre nouveau questionnaire.

EasyMedStat vous permet désormais de verrouiller, bloquer et signer vos données afin de les rendre plus sécurisées

Dans le cadre d’un essai clinique, chaque inclusion de patient ou déclaration d’événement indésirable représente un moment clé nécessitant une vigilance accrue. Chez EasyMedStat, nous avons à cœur de vous aider à optimiser vos processus en introduisant une nouvelle fonctionnalité : les Monitoring Automations.

Nous sommes heureux d’annoncer deux mises à jour importantes dans EasyMedStat qui améliorent la flexibilité et la fiabilité de vos workflows de recherche clinique : l’identifiant de dossier personnalisé (CRID) et les modes Test/Production. Ces fonctionnalités vous offrent un meilleur contrôle sur les identifiants des patients ainsi que la possibilité de basculer facilement entre un environnement de test et de production. Voici un aperçu des nouveautés et de leurs avantages pour votre recherche.

Nous sommes ravis d'annoncer la dernière version d'EasyMedStat, remplie de nouvelles fonctionnalités et d'améliorations conçues pour rendre vos processus de recherche clinique plus fluides et plus efficaces. Cette mise à jour apporte de grandes améliorations à nos capacités d'exportation de données, à nos outils de collaboration, à la gestion des catégories et aux options de visualisation. Découvrons ensemble ce qui est nouveau et comment ces fonctionnalités peuvent vous bénéficier, à vous et à votre équipe. Page d'Export de Données L'export de données est désormais plus facile et plus polyvalente que jamais. Découvrez les nouvelles fonctionnalités de notre page d'export de données : Options d'Export Améliorées : Que vous ayez besoin de l'ensemble du jeu de données ou seulement d'une partie spécifique, nos nouvelles options vous permettent d'exporter exactement ce dont vous avez besoin. Export au Format Excel : Vous l'avez demandé, et nous avons écouté ! Vous pouvez désormais exporter vos données au format Excel (.xlsx), ce qui rend leur utilisation dans votre logiciel de tableur préféré plus facile. Pseudonymisation : Protégez la vie privée des patients en exportant des données pseudonymisées. C'est un excellent moyen de garantir la sécurité des données tout en exportant uniquement les informations dont vous avez besoin. Exports Compatibles avec R : Si vous utilisez des logiciels statistiques comme R, vous allez adorer nos nouvelles options d'exportation. Vous pouvez maintenant exporter des valeurs codées et des noms de variables sans espaces ni caractères spéciaux, facilitant ainsi l'importation de données dans R. Mise à Jour de la Page de Partage avec les Collaborateurs  Collaborer avec votre équipe est désormais plus simple grâce à notre page de partage avec les collaborateurs mise à jour : Option "Tout Sélectionner" : Besoin d'attribuer rapidement des permissions à un collaborateur ? La nouvelle option "Tout Sélectionner" vous permet de le faire, vous faisant gagner du temps et des tracas. Sélecteur de Catégories Revu La gestion des catégories est maintenant plus intuitive grâce à notre nouveau sélecteur de catégories : Affichage Hiérarchique : Naviguez facilement dans les catégories avec une structure arborescente claire et extensible. Fonctionnalités de Sélection et de Recherche : Sélectionnez rapidement toutes les catégories ou trouvez-en des spécifiques en utilisant la barre de recherche. Le filtrage en temps réel et l'affichage du nombre de sélections rendent la gestion des catégories facile. Capacités de Visualisation Améliorées pour les Utilisateurs avec la Permission "Voir le Patient" Nous avons amélioré les capacités de visualisation pour les utilisateurs avec la permission "Voir le patient" pour améliorer la surveillance et l'accès aux données : Voir et Télécharger des Fichiers et des Photos : Les utilisateurs avec la permission "Voir le patient" peuvent désormais voir et télécharger des photos et des fichiers directement depuis l'eCRF v2. Interface Simplifiée pour les Non-éditeurs : Pour les utilisateurs sans la permission "Modifier le patient", nous avons simplifié l'interface en supprimant les options de modification tout en conservant toutes les fonctionnalités de visualisation. Conclusion Ces nouvelles fonctionnalités et améliorations sont conçues pour rendre EasyMedStat plus puissant et convivial. Nous sommes convaincus que ces mises à jour vous aideront à collecter, analyser et partager vos données de manière plus efficace et sécurisée. Nous avons hâte de voir comment vous utiliserez ces outils pour faire avancer vos recherches et améliorer les résultats pour les patients.Restez à l'écoute pour plus de mises à jour, et comme toujours, nous adorons recevoir vos commentaires. Merci de choisir EasyMedStat comme votre plateforme de référence pour la recherche clinique !

Dans l'univers de la recherche clinique, la précision n'est pas seulement un objectif ; c'est une nécessité. Reconnaissant cela, EasyMedStat est ravi de dévoiler une fonctionnalité révolutionnaire qui marque une avancée significative dans la gestion des données et le contrôle de qualité : les Bornes d'Événement. Cette nouvelle addition est conçue pour rationaliser le processus de saisie des données, améliorer l'exactitude, et réduire le temps passé sur le suivi des données. Explorons ce que les Bornes d'Événement impliquent et comment elles promettent de transformer la gestion des données cliniques. Que sont les bornes d'événement ? Les Bornes d'Événement sont une nouveauté permettant aux utilisateurs de définir des limites de dates minimales et maximales pour les variables d'Événement au sein des eCRF et ePRO. Cette fonctionnalité s'étend au-delà des limites statiques appliquées aux variables numériques, offrant à la fois des limites statiques (dates fixes) et dynamiques (dates spécifiques au patient). Les limites dynamiques sont particulièrement innovantes, car elles s'ajustent en fonction des valeurs d'autres variables événement, fournissant une approche sur mesure et flexible de la saisie des données.

Nous sommes ravis de vous annoncer le lancement de la toute dernière version de notre outil eCRF, une évolution majeure conçue pour répondre aux besoins croissants de la recherche clinique moderne. Avec des fonctionnalités innovantes et des améliorations significatives, cette version vise à rendre votre expérience encore plus fluide, plus rapide et plus intuitive.

Tout ce qu'il faut savoir sur la sécurité et compliance des études cliniques

Définition d'un eCRF, d'un EDC et d'un ePRO.

Nous sommes ravis de vous annoncer la sortie de notre dernière fonctionnalité : Propensity Score Matching (PSM). Cet outil transforme le domaine de la recherche clinique en permettant aux chercheurs d'améliorer la qualité et la comparabilité de leurs études. Dans cet article de blog, nous explorerons l'importance du PSM, sa pertinence dans la recherche clinique et comment accéder à cette fonctionnalité sur EasyMedStat. Le premier outil guidé de Propensity Score Matching pour la recherche clinique Nous sommes fiers d'être les pionniers dans l'introduction d'un outil guidé pour le propensity score matching. Notre équipe d'experts a développé un algorithme robuste qui facilite l'identification et la mise en correspondance des sujets en fonction de caractéristiques clés, assurant une analyse comparative plus équilibrée et rigoureuse. Avec cette fonctionnalité, les chercheurs peuvent maintenant réaliser des analyses par score de propension en toute confiance , sachant que l'outil automatise les vérifications critiques des hypothèses requises . Celles-ci comprennent notamment la vérification du nombre approprié de covariables, l'évaluation de la comparabilité des groupes, la validation de l'hypothèse de support commun, et bien plus encore. En rationalisant et en automatisant ces étapes cruciales, nous permettons aux chercheurs de se concentrer sur leur analyse et leur interprétation, sachant que l'outil est là pour les soutenir. Qu'est-ce que le PSM ? Et pourquoi est-ce important ? Le Propensity Score Matching (PSM) est une technique statistique utilisée pour contrôler les variables de confusion potentielles dans les études non randomisées. Son objectif est de créer des groupes comparables en équilibrant la distribution des covariables entre les groupes de traitement et de contrôle. Ce faisant, le PSM aide à minimiser l'impact des facteurs de confusion , améliorant ainsi la validité interne de l'étude et renforçant les preuves obtenues. Le PSM est important car il permet aux chercheurs de répondre aux limites inhérentes des études non randomisées . Il leur permet de tenir compte des différences entre les caractéristiques des patients et de réduire les biais, conduisant à des résultats plus fiables et significatifs. Comment réaliser un Propensity Score Matching ?  Pour accéder à la fonctionnalité de propensity score matching sur EasyMedStat, suivez ces étapes simples : Rendez-vous dans le menu "Statistics" et cliquez sur "Compare groups" pour initier l'analyse comparative. Choisissez les groupes que vous souhaitez comparer. Cliquez sur "Match groups to improve comparability". Sélectionnez les covariables sur lesquelles vous souhaitez baser l'appariement, en veillant à ce qu'elles soient pertinentes pour votre question de recherche. Vérifiez la méthodologie avec notre outil de méthodologie intégré, qui offre une transparence et garantit l'exactitude du processus d'appariement. Avec l'interface conviviale d'EasyMedStat et son accompagnement étape par étape, les chercheurs peuvent intégrer facilement le propensity score matching dans la conception de leur étude, améliorant ainsi la fiabilité et la validité de leurs résultats. Le propensity score matching (PSM) est un outil puissant qui contribue considérablement à l'avancement de la recherche clinique. La fonctionnalité guidée de PSM d'EasyMedStat permet aux chercheurs de relever les défis des études non randomisées et d'améliorer la qualité de leurs recherches. En tirant parti des avantages du PSM, les chercheurs peuvent obtenir des résultats plus solides et fiables, conduisant à des décisions médicales mieux informées et à une amélioration des soins aux patients. Débloquez le potentiel du Propensity Score Matching avec EasyMedStat et propulsez votre recherche clinique vers de nouveaux sommets !

Comment garantir que l'on a choisi les bons scores cliniques pour son investigation clinique ? Lors d'une investigation clinique sur un dispositif médical, il est essentiel de choisir les bons scores cliniques pour évaluer de manière précise son efficacité. Les scores cliniques fournissent des mesures quantifiables et standardisées, permettant ainsi une évaluation objective des résultats cliniques. Dans cet article, nous explorons les différentes étapes pour sélectionner les scores cliniques adaptés à votre investigation clinique sur les dispositifs médicaux. Analysez la littérature scientifique Une étape fondamentale pour choisir les scores cliniques appropriés est d'effectuer une analyse approfondie de la littérature scientifique existante. Cette analyse permet de découvrir les scores cliniques déjà validés et utilisés dans des études antérieures portant sur des dispositifs médicaux similaires. Il sera également important de citer les références scientifiques à ces scores dans le protocole de l'investigation clinique pour justifier leur choix dans le cahier d'observation. En se basant sur les connaissances et l'expérience accumulées dans le domaine, on peut s'assurer de la pertinence des scores cliniques sélectionnés. Demandez conseil à vos investigateurs ! Travailler en étroite collaboration avec les investigateurs permet d'assurer que les scores cliniques choisis correspondent aux besoins de l'investigation clinique. Leur expertise et leur expérience pratique sont inestimables pour sélectionner les scores cliniques les plus appropriés en fonction du dispositif médical et du contexte de l'étude. Un autre avantage de co-construire le cahier d'observation avec les investigateurs est que ces derniers sont souvent familiers avec certains scores cliniques utilisés dans leur pratique médicale quotidienne. Ils pourront donc plus facilement collecter ces mêmes scores pour vos investigations cliniques. Limitez le nombre de scores au strict minimum Il est essentiel de limiter le nombre de scores cliniques dans le cahier d'observation. En évitant la surcharge d'informations, la collecte des données et l'analyse statistique seront simplifiées. Généralement, un à deux scores cliniques pertinents suffisent pour évaluer l'efficacité d'un dispositif médical. En effet, nombre de scores cliniques sont redondants et évaluent des aspects similaires d'une même pathologie avec des questions formulées différemment. En se concentrant sur les mesures les plus significatives et directement liées à l'objectif de l'étude, on obtient des données plus claires et plus exploitables. Les questionnaires patients (PROMs) Les questionnaires patients, ou Patient-Reported Outcome Measures (PROMs), sont un outil précieux pour recueillir les données directement auprès des patients. Ils fournissent des informations sur leur état de santé, leurs symptômes et leur qualité de vie. Cependant, il est important de prendre en compte la fatigue potentielle du au remplissage répété de ces questionnaires . D'autant plus si vous utilisez des questionnaires redondants ou que la fréquence d'envoi de ces questionnaires est élevée. Pour minimiser cette fatigue, il est nécessaire d'utiliser des questionnaires patients concis et ciblés, en évitant les informations redondantes ou non pertinentes. Un questionnaire bien conçu favorise la participation des patients et garantit des données plus complètes. Entre deux questionnaires équivalents, choisissez celui qui nécessite le moins de réponses Lorsque deux questionnaires sont fortement corrélés, il est préférable de choisir celui qui nécessite le moins de réponses de la part des patients ou des investigateurs. Cela simplifie la collecte des données, encourage la participation des patients et des investigateurs et diminue l'effort de monitoring. En veillant à la simplicité et à la convivialité des questionnaires, on obtient des données plus complètes et de meilleure qualité. L'importance des sous-échelles dans les scores cliniques Certains scores cliniques proposent des sous-échelles spécifiques, évaluant des aspects particuliers de l'efficacité d'un dispositif médical. Par exemple, un score fonctionnel peut également fournir des sous-scores évaluant la douleur, la mobilité ou les activités quotidiennes. Un score de qualité de vie peut fournir un sous-score "État mental". Ces sous-échelles peuvent fournir des informations détaillées et approfondies sur des domaines spécifiques. L'inclusion de ces sous-échelles pertinentes permet une évaluation plus complète de l'impact du dispositif médical. Ces sous-échelles peuvent donc être un critère de choix si vous hésitez entre plusieurs questionnaires. Conclusion Choisir les bons scores cliniques est crucial pour une investigation clinique réussie. En suivant les étapes décrites, y compris l'analyse de la littérature scientifique, la consultation des investigateurs et la limitation du nombre de scores, vous pouvez obtenir des données de qualité pour évaluer la performance de votre dispositif médical. La collaboration étroite avec les investigateurs et l'attention portée aux questionnaires patients et aux sous-échelles contribuent à une évaluation précise et complète de l'efficacité des dispositifs médicaux.

Pourquoi un template de CRF peut être pertinent pour votre investigation clinique ?

Comme vous, nous sommes toujours heureux lorsque nous pouvons valider l’hypothèse de notre étude clinique en obtenant une p-value < 0,05 sur notre hypothèse principale. Mais ce résultat est-il robuste ? Est-ce que le sort d’un seul patient pourrait modifier la p-value et la faire passer au-delà du sacro-saint seuil de “significativité” ? Vous allez maintenant pouvoir répondre à cette question très facilement grâce à EasyMedStat. Nous avons également des nouveautés du côté des courbes ROC. Lisez attentivement la suite pour en savoir plus …

Connectez votre système d'information ou dispositif médical à EasyMedStat grâce à l'API.

Data Cleaner : Un outil pour nettoyer vos données avant l’analyse statistique.

Enrichissez vos données patients avec notre nouvelle fonctionnalité e-PRO !

Il y a tout juste deux semaines nous sortions la version 3.14 qui améliorait le e-CRF . Aujourd’hui, place à de nouvelles fonctionnalités statistiques ! Deux types d’analyses étaient particulièrement demandées et ont été ajoutées à la longue liste des tests statistiques réalisables avec EasyMedStat : Les analyses inter-observateurs et intra-observateurs pour les variables numériques Les tests post-hoc en cas de comparaison de plus de deux groupes Faisons le point ensemble sur ces nouveautés et comment les utiliser.

La nouvelle version de l’application permet d’affiner les droits que vous partagez avec les collaborateurs de votre e-CRF pour une meilleure protection des données patients. Vous pouvez maintenant pour chaque utilisateur : Définir des droits spécifiques en accès et/ou écriture sur les fiches patients (Permissions “View” et “Edit”) Autoriser ou non l’inclusion de nouveaux patients (Permission “Add”) Définir les catégories de variables auxquelles un utilisateur a accès dans la fiche patient

Pourquoi réaliser une analyse multivariée ?

Beaucoup d'entre vous nous ont demandé de nouvelles fonctionnalités pour "Test variables". Nous vous avons écouté et venons de sortir une toute nouvelle mouture de cette fonction. De nombreuses possibilités s'ouvrent à vous grâce à cette nouvelle version ! 

Suivez facilement vos études et inclusions de patients et plus précisément grâce aux rapports, disponibles sur EasyMedStat.

L’expérience a montré que la collaboration avec les médecins pouvait être difficile. Il existe des moyens simples pour rendre la rendre plus facile.

Pour susciter l’adhésion des médecins aux études cliniques, comprenons pourquoi un industriel a tout intérêt à s'intéresser à la recherche clinique.

Réaliser un modèle de Cox facilement et en quelques clics, c'est désormais possible avec EasyMedStat !

La fonction signer, vérifier et verrouiller les données permet à chaque chercheur d'augmenter la qualité de sa recherche et la sécurité de ses données.

En tant que chercheurs, vous n’avez désormais plus besoin de faire des allers-retours entre les statistiques descriptives, les tests statistiques et l'analyse multivariée. La nouvelle fonctionnalité univariée de l'analyse multivariée permet une analyse plus rapide et plus approfondie en affichant tous les graphiques, tableaux et aide à la rédaction (“what to write”) sur une seule page. La nouvelle fonctionnalité univariée aidera les chercheurs à mieux diagnostiquer leurs modèles et à prendre des décisions éclairées plus rapidement. Effectuez simplement votre analyse multivariée comme d'habitude. Cliquez sur le nouveau bouton « Univariate results ». À partir de là, vous pouvez trouver une analyse plus approfondie pour chacune de vos variables, qui comprend : La distribution de chaque variable du modèle + graphiques Un test statistique comparant la variable prédictive à la variable cible + graphiques + textes à insérer dans les sections « Méthodes » et «Résultats» de votre article Nous avons également décidé d'augmenter vos connaissances statistiques en justifiant le choix de chaque test. Lorsqu'un test t de Student est effectué, vous pouvez comprendre pourquoi. Avec EasyMedStat, vous vous améliorez chaque jour ! Commencez votre recherche dès maintenant.

Vous démarrez enfin ce projet d’étude clinique qui vous tient tant à cœur. Vous avez défini la question à laquelle vous souhaitez répondre, calculé le nombre de sujets nécessaires, établi les données que vous souhaitez collecter, réalisé les éventuelles déclarations préalables et avez identifié les participants à votre étude. Bravo à vous, c’est un excellent début ! Se pose maintenant la question délicate de la collecte des données. Et la réponse la plus facile pour tenter de collecter ses données de manière structurée est : un tableur ! Malheureusement, cette solution qui pourrait paraître à première vue séduisante va rapidement se confronter à la réalité de la Recherche clinique. Nous avons tenté d’établir une liste - non exhaustive - de 7 raisons pour lesquelles collecter les données de votre étude clinique dans Excel n’est pas une bonne idée.