Software di randomizzazione per studi clinici
Dalla selezione del metodo all'assegnazione dei soggetti, ogni fase del processo di randomizzazione viene gestita direttamente all'interno del tuo EDC.
Renda più solida la metodologia dei Suoi studi
Una randomizzazione conforme ai principi metodologici degli studi clinici randomizzati controllati, che garantisce l’equilibrio dei gruppi e la validità dei risultati.
Semplifichi la randomizzazione dei pazienti
Uno strumento semplice per randomizzare i pazienti nella pratica clinica, senza calcoli manuali o strumenti esterni, direttamente al momento dell'inclusione nello studio.
Risparmi tempo senza compromettere il rigore metodologico
Una randomizzazione integrata nello studio che evita file Excel, errori manuali e continui scambi metodologici.
Tutto ciò di cui avete bisogno per randomizzare con sicurezza
Dalla selezione del metodo all'assegnazione dei soggetti, ogni fase del processo di randomizzazione viene gestita direttamente all'interno del tuo EDC.
Metodi di randomizzazione
Scelga tra diversi metodi di randomizzazione (semplice, a blocchi, stratificata) in base al disegno del Suo studio.
Tabella di randomizzazione
Generi e scarichi la tabella di randomizzazione per documentazione, archiviazione o audit.
Bracci di trattamento e rapporti di allocazione
Integrazione eCRF
Una randomizzazione direttamente integrata nel Software eCRF / nella Piattaforma eCRF per un’assegnazione automatica e sicura dei soggetti.
Tracciabilità e audit
Assegnazione sicura
Caso di successo del cliente
"Un modulo di raccolta dati elettronico (eCRF) intuitivo che possiamo configurare autonomamente. Uno dei nostri diabetologi è stato entusiasta di poter analizzare tutto in prima persona!"
Caroline Allix-Béguec
Responsabile del dipartimento di sperimentazione clinica
EasyMedStat si adatta alle tue esigenze
Scegli solo i moduli di cui hai bisogno. Combinali per creare un software per la gestione dei dati clinici potente e scalabile.
Crea il tuo eCRF in pochi minuti utilizzando un'interfaccia senza codice. Il nostro sistema EDC clinico soddisfa i più elevati standard per l'acquisizione elettronica dei dati nella ricerca clinica e negli studi clinici.
eCRF
ePRO
Raccogli facilmente le informazioni fornite dai pazienti. Crea e implementa sondaggi unici, completamente integrati nel tuo sistema EDC, con una programmazione flessibile dei dati ePRO.
Monitoraggio dei dati
Centralizzare le attività di revisione e monitoraggio dei dati. Aprire, assegnare e risolvere le richieste da un'unica dashboard per garantire dati clinici affidabili e di alta qualità.
Analisi statistica guidata
L'unico EDC con strumenti statistici nativi. Analizza i tuoi dati con un calcolatore integrato per la dimensione del campione, un calcolatore per il test t di Student, test del chi quadrato e un pulitore di dati intelligente, senza bisogno di competenze tecniche.
Domande frequenti
Per utilizzare EasyMedStat è necessaria una conoscenza statistica avanzata?
Assolutamente no. La piattaforma offre flussi di lavoro guidati e analisi automatizzate, pensati per le esigenze più comuni della ricerca clinica. È possibile eseguire analisi approfondite senza dover padroneggiare complessi metodi statistici.
In che modo EasyMedStat gestisce la tracciabilità dei dati?
Ogni azione eseguita sulla piattaforma viene registrata automaticamente: modifiche ai dati, analisi ed esportazioni.
Ogni evento è contrassegnato da un timestamp e associato a un utente identificato, garantendo una traccia di controllo completa e affidabile in ogni momento. Questa traccia copre l'intera cronologia di ogni progetto, consentendo di monitorare ogni fase di elaborazione dei dati con totale trasparenza e di affrontare qualsiasi audit o ispezione con la massima preparazione. Inoltre, poiché il sistema è progettato per soddisfare i requisiti degli ambienti di ricerca clinica, è possibile contare sulla conservazione completa della cronologia delle azioni e sull'integrità dei dati per l'intero ciclo di vita del progetto.
EasyMedStat è progettato per crescere insieme alla mia ricerca?
Sì, e su tutti i fronti.
La piattaforma è scalabile e adatta a diverse tipologie di progetti, dagli studi più semplici ai protocolli più complessi, grazie a moduli configurabili in base alle esigenze specifiche. EasyMedStat viene regolarmente aggiornato con nuove funzionalità e miglioramenti delle prestazioni per rimanere al passo con l'evoluzione delle pratiche di ricerca clinica. Che si tratti di un piccolo set di dati o di un ampio database multisito, l'architettura è progettata per gestire volumi di dati crescenti senza cali di prestazioni.
Piattaforma conforme al GDPR
EasyMedStat soddisfa tutti gli standard e i requisiti applicabili sia per gli studi clinici interventistici che per quelli osservazionali: ISO 14155, Buone Pratiche Cliniche (GCP), MDR/EU MDR e obblighi di protezione dei dati GDPR. I dati sono ospitati su un'infrastruttura certificata HDS, garantendo il massimo livello di sicurezza richiesto dalle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Questa conformità integrata riduce il rischio normativo e semplifica audit e ispezioni.
Quanto costa?
EasyMedStat si basa su un modello di prezzo flessibile e modulare, progettato per adattarsi alle esigenze e ai budget dei produttori di dispositivi medici, siano essi startup, PMI o grandi gruppi. Paghi solo per i moduli di cui hai effettivamente bisogno (eCRF, ePRO, monitoraggio, statistiche, ecc.), riducendo i costi rispetto a soluzioni più complesse o all'esternalizzazione completa.
L'obiettivo: una soluzione completa e accessibile, studiata su misura per i requisiti normativi dei vostri studi clinici.
