Software di monitoring per studi clinici
Monitori i Suoi studi clinici con una soluzione di monitoring intuitiva per controllare la qualità dei dati, gestire le query e garantire una tracciabilità completa.
Semplifica la gestione delle query
Centralizzi la gestione delle query direttamente nella Piattaforma EDC per facilitare gli scambi tra centri, monitor e team di studio, senza ricorrere a strumenti paralleli.
Mantenga sotto controllo la qualità dei dati
Monitori la completezza dei dati, identifichi incoerenze, valori mancanti o anomali e protegga il database durante tutto lo studio grazie al monitoring centralizzato.
Garantisca la conformità degli studi
Benefici di una tracciabilità completa delle azioni e delle correzioni grazie all’audit trail, per soddisfare i requisiti normativi e facilitare audit e ispezioni.
Funzionalità di monitoraggio che lavorano sodo quanto te
Dalla gestione delle query alle firme elettroniche, tutti gli strumenti necessari per mantenere la qualità dei dati, garantire la conformità e far progredire il tuo studio sono racchiusi nel tuo EDC.
Vista consolidata
Una dashboard centralizzata per monitorare in tempo reale l’intero studio, in tutti i centri e per tutti i pazienti.
Rilevamento delle incongruenze
Identifichi automaticamente i dati incoerenti o anomali grazie al Data Cleaner e al nostro modulo di analisi statistica.
Gestione delle query
Tracciabilità e audit trail
Tutte le attività di monitoring vengono tracciate per garantire la trasparenza e l’integrità dei dati.
Dashboard in tempo reale
Firma elettronica
Caso di successo del cliente
"Abbiamo scelto EasyMedStat perché avevamo bisogno di un software in grado di gestire i dati sanitari nel pieno rispetto dei requisiti normativi."
Rolland Hilsdebrant
Responsabile QARA
EasyMedStat si adatta alle tue esigenze
Scegli solo i moduli di cui hai bisogno. Combinali per creare un software per la gestione dei dati clinici potente e scalabile.
Crea il tuo eCRF in pochi minuti utilizzando un'interfaccia senza codice. Il nostro sistema EDC clinico soddisfa i più elevati standard per l'acquisizione elettronica dei dati nella ricerca clinica e negli studi clinici.
eCRF
ePRO
Raccogli facilmente le informazioni fornite dai pazienti. Crea e implementa sondaggi unici, completamente integrati nel tuo sistema EDC, con una programmazione flessibile dei dati ePRO.
Monitoraggio dei dati
Centralizzare le attività di revisione e monitoraggio dei dati. Aprire, assegnare e risolvere le richieste da un'unica dashboard per garantire dati clinici affidabili e di alta qualità.
Analisi statistica guidata
L'unico EDC con strumenti statistici nativi. Analizza i tuoi dati con un calcolatore integrato per la dimensione del campione, un calcolatore per il test t di Student, test del chi quadrato e un pulitore di dati intelligente, senza bisogno di competenze tecniche.
Domande frequenti
Per utilizzare EasyMedStat è necessaria una conoscenza statistica avanzata?
Assolutamente no. La piattaforma offre flussi di lavoro guidati e analisi automatizzate, pensati per le esigenze più comuni della ricerca clinica. È possibile eseguire analisi approfondite senza dover padroneggiare complessi metodi statistici.
In che modo EasyMedStat gestisce la tracciabilità dei dati?
Ogni azione eseguita sulla piattaforma viene registrata automaticamente: modifiche ai dati, analisi ed esportazioni.
Ogni evento è contrassegnato da un timestamp e associato a un utente identificato, garantendo una traccia di controllo completa e affidabile in ogni momento. Questa traccia copre l'intera cronologia di ogni progetto, consentendo di monitorare ogni fase di elaborazione dei dati con totale trasparenza e di affrontare qualsiasi audit o ispezione con la massima preparazione. Inoltre, poiché il sistema è progettato per soddisfare i requisiti degli ambienti di ricerca clinica, è possibile contare sulla conservazione completa della cronologia delle azioni e sull'integrità dei dati per l'intero ciclo di vita del progetto.
EasyMedStat è progettato per crescere insieme alla mia ricerca?
Sì, e su tutti i fronti.
La piattaforma è scalabile e adatta a diverse tipologie di progetti, dagli studi più semplici ai protocolli più complessi, grazie a moduli configurabili in base alle esigenze specifiche. EasyMedStat viene regolarmente aggiornato con nuove funzionalità e miglioramenti delle prestazioni per rimanere al passo con l'evoluzione delle pratiche di ricerca clinica. Che si tratti di un piccolo set di dati o di un ampio database multisito, l'architettura è progettata per gestire volumi di dati crescenti senza cali di prestazioni.
Piattaforma conforme al GDPR
EasyMedStat soddisfa tutti gli standard e i requisiti applicabili sia per gli studi clinici interventistici che per quelli osservazionali: ISO 14155, Buone Pratiche Cliniche (GCP), MDR/EU MDR e obblighi di protezione dei dati GDPR. I dati sono ospitati su un'infrastruttura certificata HDS, garantendo il massimo livello di sicurezza richiesto dalle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Questa conformità integrata riduce il rischio normativo e semplifica audit e ispezioni.
Quanto costa?
EasyMedStat si basa su un modello di prezzo flessibile e modulare, progettato per adattarsi alle esigenze e ai budget dei produttori di dispositivi medici, siano essi startup, PMI o grandi gruppi. Paghi solo per i moduli di cui hai effettivamente bisogno (eCRF, ePRO, monitoraggio, statistiche, ecc.), riducendo i costi rispetto a soluzioni più complesse o all'esternalizzazione completa.
L'obiettivo: una soluzione completa e accessibile, studiata su misura per i requisiti normativi dei vostri studi clinici.
