Randomisierungssoftware für klinische Studien

Wählen Sie je nach Studiendesign zwischen mehreren Randomisierungsmethoden (einfache Randomisierung, Blockrandomisierung, stratifizierte Randomisierung).

Sichern Sie die methodische Qualität Ihrer Studien


Eine Randomisierung gemäß den methodischen Grundsätzen randomisierter kontrollierter Studien gewährleistet das Gleichgewicht zwischen den Gruppen und die Validität der Ergebnisse.


Vereinfachen Sie die Randomisierung Ihrer Patienten


Ein einfaches Tool zur Randomisierung von Patienten in der klinischen Praxis,

 ohne manuelle Berechnungen oder externe Tools, direkt zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie.

Sparen Sie Zeit, ohne an wissenschaftlicher Strenge einzubüßen

Eine direkt in die Studie integrierte Randomisierung, die Excel-Dateien, manuelle Fehler und unnötige methodische Abstimmungen vermeidet.


Randomisierungsmethoden

Wählen Sie je nach Studiendesign zwischen mehreren Randomisierungsmethoden (einfache Randomisierung, Blockrandomisierung, stratifizierte Randomisierung).
Randomisierungsmethoden

Je nach Studiendesign können Sie aus verschiedenen Randomisierungsmethoden (einfach, blockweise oder stratifiziert) wählen.

Randomisierungstabelle

Erstellen und laden Sie die Randomisierungstabelle zur Dokumentation, Archivierung oder für Audits herunter.


 

Behandlungsarme und Verhältnisse



Definieren Sie die Behandlungsarme und das Zuteilungsverhältnis (Behandlung / Kontrolle oder Placebo) flexibel.



eCRF-Integration

Eine direkt in das eCRF integrierte Randomisierung ermöglicht eine automatische und sichere Zuteilung der Studienteilnehmer.

Nachverfolgbarkeit und Audit



Alle Schritte der Randomisierung werden dokumentiert und historisiert, um Transparenz, Reproduzierbarkeit und Auditierbarkeit zu gewährleisten.


Sichere Zuteilung

Eine kontrollierte und sichere Zuteilung gewährleistet die Integrität der Randomisierung und die methodische Konformität der Studie.


Kundenerfolgsgeschichte

„Ein intuitives eCRF, das wir selbst konfigurieren können. Einer unserer Diabetologen war begeistert, alles selbst analysieren zu können!“

Caroline Allix-Béguec

Leiter der Abteilung für klinische Studien


EasyMedStat passt sich Ihren Bedürfnissen an

Choose only the modules you need. Combine them to build a powerful and scalable clinical data software.

Erstellen Sie Ihr eCRF in wenigen Minuten mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche. Unser klinisches EDC erfüllt höchste Standards für die elektronische Datenerfassung in der klinischen Forschung und in klinischen Studien.

eCRF
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patient visit inclusion survey
ePRO
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Erfassen Sie patientenbezogene Informationen mühelos. Erstellen und implementieren Sie individuelle Umfragen, die vollständig in Ihr EDC-System integriert sind und eine flexible Terminplanung für elektronische Patientenakten ermöglichen.

Patient questionnaire screen asking how the patient is feeling today
Data monitoring
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Zentralisieren Sie die Datenprüfung und -überwachung. Öffnen, weisen Sie Anfragen zu und lösen Sie diese über ein einziges Dashboard, um qualitativ hochwertige und zuverlässige klinische Daten zu gewährleisten.

EasyMedStat Query Lifecycle
Geführte statistische Analyse
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Das einzige EDC mit integrierten Statistikwerkzeugen. Analysieren Sie Ihre Daten mit einem integrierten Stichprobenrechner, einem t-Test-Rechner, Chi-Quadrat-Tests und einer intelligenten Datenbereinigung – ganz ohne technische Vorkenntnisse.

Häufig gestellte Fragen

  • Benötige ich fortgeschrittene Statistikkenntnisse, um EasyMedStat zu nutzen?

    Ganz und gar nicht. Die Plattform bietet geführte Arbeitsabläufe und automatisierte Analysen, die auf die häufigsten Bedürfnisse in der klinischen Forschung zugeschnitten sind. Sie können aussagekräftige Analysen durchführen, ohne komplexe statistische Methoden beherrschen zu müssen.

  • Wie handhabt EasyMedStat die Datenrückverfolgbarkeit?

    Every action taken on the platform is automatically logged: data edits, analyses, and exports alike. 

    Each event is timestamped and tied to an identified user, giving you a complete, reliable audit trail at all times. That trail covers the full history of every project, so you can track every data manipulation step with total transparency and walk into any audit or inspection fully prepared. And because the system is designed to meet the requirements of clinical research environments, you can count on full action history retention and data integrity throughout the entire project lifecycle.

  • Ist EasyMedStat so konzipiert, dass es mit meiner Forschung mitwachsen kann?

    Ja, und zwar in jeder Hinsicht.

    Die Plattform ist für alle Projekttypen skalierbar – von einfachen Studien bis hin zu komplexen Protokollen – und bietet Module, die sich an Ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen lassen. EasyMedStat wird regelmäßig mit neuen Funktionen und Leistungsverbesserungen aktualisiert, um mit den sich wandelnden klinischen Forschungspraktiken Schritt zu halten. Ob Sie einen kleinen Datensatz oder eine große, standortübergreifende Datenbank verwalten: Die Architektur ist darauf ausgelegt, wachsende Datenmengen ohne Leistungseinbußen zu bewältigen.

  • DSGVO-konforme Plattform

    EasyMedStat erfüllt alle geltenden Standards und Anforderungen für interventionelle und beobachtende klinische Studien: ISO 14155, Gute Klinische Praxis (GCP), MDR/EU MDR und DSGVO. Die Daten werden auf einer HDS-zertifizierten Infrastruktur gehostet und gewährleisten so die von Pharma- und Biotech-Unternehmen geforderte höchste Sicherheit. Diese integrierte Compliance reduziert regulatorische Risiken und vereinfacht Audits und Inspektionen.

  • Wie viel kostet es?

    EasyMedStat basiert auf einem flexiblen, modularen Preismodell, das sich an die Bedürfnisse und Budgets von Herstellern medizinischer Geräte anpasst – egal ob Startups, KMU oder Großkonzerne. Sie zahlen nur für die Module, die Sie tatsächlich benötigen (eCRF, ePRO, Monitoring, Statistik usw.) und reduzieren so die Kosten im Vergleich zu umfangreicheren Lösungen oder vollständigem Outsourcing.

    Das Ziel: eine umfassende, zugängliche Lösung, die auf die regulatorischen Anforderungen Ihrer klinischen Studien zugeschnitten ist.