EasyMedStat 4.10: esportazione dell'Audit Trail in file Excel per la revisione offline e tre correzioni sui questionari ePRO

I team di ricerca ci chiedevano di poter rileggere la cronologia di uno studio al di fuori dell'eCRF: questa versione aggiunge l'esportazione dell'Audit Trail e corregge tre problemi sui questionari ePRO..

Audit Trail: esportare la cronologia di uno studio per rileggerla offline

I data manager devono poter esaminare la cronologia di uno studio senza essere connessi alla piattaforma, ad esempio per una revisione interna o per la preparazione di un audit. Dalla pagina Data Manager è ora possibile aprire la pagina Audit Trail ed esportarne il contenuto sotto forma di file.

Scegliete i tipi di log da esportare, avviate la generazione, quindi ricevete un'e-mail quando il file è pronto.

• Aprite la pagina Audit Trail dalla pagina Data Manager.
• Scegliete i tipi di log da esportare: Patient inclusions, Patient exclusions, Value changes, Signatures, verifications and locks, Patient form access, Queries, Permission changes, Data exports, Audit trail exports, ePRO emails. Tutti sono selezionati per impostazione predefinita.
• Consultate una stima approssimativa della dimensione del file e del tempo di generazione prima di fare clic su "Generate export file".
• Ricevete un'e-mail contenente un link di download (valido 48 ore) quando l'esportazione è pronta, oppure un'e-mail che vi informa che l'esportazione non è riuscita.
• Ottenete un file Excel per ogni tipo di log selezionato, raggruppati in un file .zip. Il .zip contiene anche un file .txt di metadati: nome dello studio, identificativo dello studio, utente, data e ora di generazione, tipi di log selezionati, numero di pazienti e filtri attivi (No).
• Identificate i pazienti tramite il loro identificativo di registrazione personalizzato quando è definito, altrimenti tramite l'identificativo paziente del sistema.
  

Solo il creatore dello studio può esportare l'Audit Trail.

Gli altri utenti non possono generare esportazioni. Se il vostro account è in prova gratuita scaduta o non pagato, potete comunque aprire la pagina e generare un'esportazione. Non è possibile alcuna esportazione per uno studio eliminato.

Tutti i pazienti dello studio sono sempre inclusi, compresi i pazienti inattivi o eliminati. La pagina mostra un'opzione fissa "Export all patients data".

I filtri attivi non vengono applicati e non è possibile né selezionare dei pazienti né esportare solo i pazienti filtrati. Si tratta di una scelta deliberata: vogliamo che un'esportazione dell'Audit Trail sia sempre completa.

Alcune regole aggiuntive:

• Ogni tipo di log viene esportato nel proprio file Excel. I file vengono sempre consegnati in un .zip, anche quando è selezionato un solo tipo di log.
• Se avete già un'esportazione in attesa o in corso, la pagina vi chiede di attendere che sia terminata prima di richiederne un'altra e mostra l'ora della vostra ultima richiesta.
• Se lo studio utilizza la randomizzazione e non avete il diritto di vedere i gruppi di randomizzazione, il gruppo viene sostituito da "blinded" nell'esportazione.
• La generazione di un'esportazione viene a sua volta registrata nell'Audit Trail: utente, data e ora, studio, tipi di log selezionati, numero di pazienti inclusi e, se disponibile, stato dell'attività di esportazione.
  

Correzioni e miglioramenti

• Le immagini di descrizione delle variabili vengono visualizzate correttamente all'apertura di un questionario.
• L'anteprima di un questionario ePRO non fallisce più con un messaggio di errore in alcuni casi.
• Durante la modifica di un questionario ePRO tramite un link pubblico, al paziente non viene più chiesto di inserire nuovamente la data di nascita.