EasyMedStat 4.10: exportación del Audit Trail en archivos Excel para su revisión sin conexión y tres correcciones en los cuestionarios ePRO

Los equipos de investigación nos pedían poder revisar el historial de una serie fuera del cuaderno de recogida de datos: esta versión añade la exportación del Audit Trail y corrige tres problemas en los cuestionarios ePRO.

Audit Trail: exportar el historial de una serie para revisarlo sin conexión

Los data managers deben poder examinar el historial de una serie sin estar conectados a la plataforma, por ejemplo para una revisión interna o para preparar una auditoría. Desde la página Data Manager, ahora puede abrir la página Audit Trail y exportar su contenido en forma de archivos.

Elige los tipos de logs que quiere exportar, lanza la generación y recibe un correo electrónico cuando el archivo está listo.

• Abra la página Audit Trail desde la página Data Manager.
• Elija los tipos de logs que desea exportar: Patient inclusions, Patient exclusions, Value changes, Signatures, verifications and locks, Patient form access, Queries, Permission changes, Data exports, Audit trail exports, ePRO emails. Todos están seleccionados por defecto.
• Consulte una estimación aproximada del tamaño del archivo y del tiempo de generación antes de hacer clic en «Generate export file».
• Reciba un correo electrónico con un enlace de descarga (válido durante 48 h) cuando la exportación esté lista, o un correo electrónico que le indique que la exportación ha fallado.
• Obtenga un archivo Excel por cada tipo de log seleccionado, agrupados en un archivo .zip. El .zip también contiene un archivo .txt de metadatos: nombre de la serie, identificador de la serie, usuario, fecha y hora de generación, tipos de logs seleccionados, número de pacientes y filtros activos (No).
• Identifique a los pacientes por su identificador de registro personalizado cuando esté definido; en caso contrario, por el identificador de paciente del sistema.
  

Solo el creador de la serie puede exportar el Audit Trail.

Los demás usuarios no pueden generar exportaciones. Si su cuenta está en prueba gratuita caducada o con pago pendiente, aun así puede abrir la página y generar una exportación. No es posible realizar ninguna exportación de una serie eliminada.

Siempre se incluyen todos los pacientes de la serie, incluidos los pacientes inactivos o eliminados. La página muestra una opción fija «Export all patients data».

Los filtros activos no se aplican, y no es posible seleccionar pacientes ni exportar únicamente los pacientes filtrados. Es una decisión deliberada: queremos que una exportación del Audit Trail sea siempre completa.

Algunas reglas adicionales:



• Cada tipo de log se exporta en su propio archivo Excel. Los archivos siempre se entregan en un .zip, incluso cuando solo se selecciona un tipo de log.
• Si ya tiene una exportación pendiente o en curso, la página le pide que espere a que termine antes de solicitar otra y muestra la hora de su última solicitud.
• Si la serie utiliza la aleatorización y usted no tiene permiso para ver los grupos de aleatorización, el grupo se sustituye por «blinded» en la exportación.
• La generación de una exportación queda a su vez registrada en el Audit Trail: usuario, fecha y hora, serie, tipos de logs seleccionados, número de pacientes incluidos y, si está disponible, estado de la tarea de exportación.
  

Correcciones y mejoras

• Las imágenes de descripción de las variables se muestran correctamente al abrir un cuestionario.
• La vista previa de un cuestionario ePRO ya no falla con un mensaje de error en determinados casos.
• Al modificar un cuestionario ePRO a través de un enlace público, ya no se vuelve a pedir al paciente que introduzca su fecha de nacimiento.