EasyMedStat 4.10 : export de l'Audit Trail en fichiers Excel pour relecture hors ligne et trois corrections sur les questionnaires ePRO

Les équipes de recherche nous demandaient de pouvoir relire l'historique d'une série en dehors du cahier d'observation : cette version ajoute l'export de l'Audit Trail, et corrige trois problèmes sur les questionnaires ePRO.

Audit Trail : exporter l'historique d'une série pour le relire hors ligne

Les data managers doivent pouvoir examiner l'historique d'une série sans être connectés à la plateforme, par exemple pour une relecture interne ou la préparation d'un audit. Depuis la page Data Manager, vous pouvez désormais ouvrir la page Audit Trail et en exporter le contenu sous forme de fichiers.

Vous choisissez les types de logs à exporter, vous lancez la génération, puis vous recevez un e-mail quand le fichier est prêt.

• Ouvrez la page Audit Trail depuis la page Data Manager.



• Choisissez les types de logs à exporter : Patient inclusions, Patient exclusions, Value changes, Signatures, verifications and locks, Patient form access, Queries, Permission changes, Data exports, Audit trail exports, ePRO emails. Tous sont sélectionnés par défaut.

• Consultez une estimation approximative de la taille du fichier et du temps de génération avant de cliquer sur « Generate export file ».

• Recevez un e-mail contenant un lien de téléchargement (valable 48h) lorsque l'export est prêt, ou un e-mail vous indiquant que l'export a échoué.

• Obtenez un fichier Excel par type de log sélectionné, regroupés dans un fichier .zip. Le .zip contient aussi un fichier .txt de métadonnées : nom de la série, identifiant de la série, utilisateur, date et heure de génération, types de logs sélectionnés, nombres de patients et filtres actifs (No).

• Identifiez les patients par leur identifiant d'enregistrement personnalisé lorsqu'il est défini, sinon par l'identifiant patient du système.

Seul le créateur de la série peut exporter l'Audit Trail

Les autres utilisateurs ne peuvent pas générer d'export. Si votre compte est en essai gratuit expiré ou impayé, vous pouvez tout de même ouvrir la page et générer un export. Aucun export n'est possible pour une série supprimée.

Tous les patients de la série sont toujours inclus, y compris les patients inactifs ou supprimés. La page affiche une option fixe « Export all patients data ».

Les filtres actifs ne sont pas appliqués, et vous ne pouvez ni sélectionner des patients ni exporter uniquement les patients filtrés. C'est un choix délibéré : nous voulons qu'un export d'Audit Trail soit toujours complet.

Quelques règles complémentaires :

• Chaque type de log est exporté dans son propre fichier Excel. Les fichiers sont toujours livrés dans un .zip, même lorsqu'un seul type de log est sélectionné.

• Si vous avez déjà un export en attente ou en cours, la page vous demande d'attendre qu'il se termine avant d'en demander un autre, et affiche l'heure de votre dernière demande.

• Si la série utilise la randomisation et que vous n'avez pas le droit de voir les groupes de randomisation, le groupe est remplacé par « blinded » dans l'export.

• La génération d'un export est elle-même enregistrée dans l'Audit Trail : utilisateur, date et heure, série, types de logs sélectionnés, nombre de patients inclus et, si disponible, statut de la tâche d'export.
  

Corrections et améliorations

• Les images de description des variables s'affichent correctement à l'ouverture d'un questionnaire.

• L'aperçu d'un questionnaire ePRO n'échoue plus avec un message d'erreur dans certains cas.



• Lors de la modification d'un questionnaire ePRO via un lien public, le patient n'est plus invité à saisir à nouveau sa date de naissance.