Céntrese en la investigación, no en los asuntos legales.
Mantén tus datos seguros y tu investigación conforme a la normativa.
Investigación que cumple con la ley
Protección de identidad
El nombre, los apellidos y la fecha de nacimiento se anonimizan automáticamente de acuerdo con las recomendaciones de la CNIL.
firmas electrónicas
De conformidad con la norma FDA 21-CFR Parte 11, puede agregar firmas electrónicas con marca de tiempo a los registros de los pacientes.
Herramienta de recorte
Añade fácilmente imágenes de cualquiera de tus pacientes con nuestra herramienta de recorte. Esta función te permite anonimizar las imágenes subidas sobre la marcha.
Datos de pacientes protegidos
Alojamiento de primera clase
Nuestra aplicación está alojada en un servicio de alojamiento que cumple con el RGPD y las normativas sanitarias, y cuenta con las certificaciones ISO 27001 y SOC2 (incluidas las certificaciones HDS** y HIPAA).
Todos los datos se transmiten de forma segura mediante HTTPS y TLS 1.3.
Control de acceso granular
Define fácilmente los niveles de acceso y permisos para todos tus colaboradores. Además, si alguno de tus colaboradores comparte tus datos con otra persona, recibirás una notificación inmediata.
Protocolos de contraseñas seguras
Para garantizar los más altos niveles de protección de su cuenta y sus datos, mantenemos una estricta política de contraseñas.
Certificación ISO 9001
La norma ISO 9001 es un estándar internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC). Las organizaciones utilizan esta norma para demostrar su capacidad de ofrecer productos y servicios que cumplan de forma consistente con los requisitos del cliente y las normativas vigentes. En EasyMedStat, la calidad es primordial. Nuestros procesos y filosofía reflejan este valor. Por ello, nuestra empresa ha obtenido la certificación ISO 9001.
Cumplimiento del RGPD
Cumplimos plenamente con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo. El RGPD es una normativa de la Unión Europea que establece un nuevo marco para el tratamiento y la protección de los datos personales de los residentes en la UE. Entró en vigor el 25 de mayo de 2018. Proporciona a los residentes de la UE un mayor control sobre sus datos personales y garantiza que su información esté protegida de forma segura en toda Europa. EasyMedStat le permite ejercer sus derechos y gestionar las solicitudes de los pacientes relacionadas con sus datos personales.
Cumplimiento de la norma ISO 14155
¿Es usted una empresa de dispositivos médicos? Su investigación clínica debe cumplir con la norma ISO 14155. EasyMedStat ofrece un conjunto robusto de funciones diseñadas específicamente para facilitar el cumplimiento de la norma ISO 14155.
Cumplir con las normas de investigación.
Registro de auditoría / Firmas electrónicas según 21-CFR Parte 11 / Consultas / Control de acceso con permisos granulares a nivel de usuario / Bloqueo de formularios de informes de casos / Registros de acceso / Paquete de validación de software
Diseñado pensando en la seguridad.
Servidores con certificación sanitaria ISO 27001 y cumplimiento HDS / Política de contraseñas NIST SP800-63B / Control de acceso con permisos granulares a nivel de usuario / Prevención de inicios de sesión simultáneos y cierre de sesión automático por inactividad / Comunicación segura mediante el protocolo TLS 1.3 / Cifrado de base de datos con múltiples claves rotativas de 32 bits / Hash de datos de identidad con función hash SHA-256 / Copia de seguridad automática de la base de datos cada 24 horas con almacenamiento de 30 días / Pseudonimización automática de datos de identificación / Herramienta de anonimización de imágenes
¿EasyMedStat cumple con el RGPD?
EasyMedStat cumple plenamente con el RGPD.
El RGPD es una normativa de la Unión Europea que establece un nuevo marco para el tratamiento y la protección de los datos personales de los residentes en la UE. Entró en vigor el 25 de mayo de 2018. Proporciona a los residentes de la UE un mayor control sobre sus datos personales y la garantía de que su información está protegida de forma segura en toda Europa.
EasyMedStat le permite ejercer sus derechos y también le brinda la posibilidad de gestionar las solicitudes de los pacientes relacionadas con sus datos personales.
¿Dónde se almacenan mis datos?
EasyMedStat está alojado en OVH.
Si usted es una empresa europea, todos sus datos y los datos de sus pacientes se almacenan en Europa y cumplen con las estrictas leyes europeas de privacidad.
Si usted es una empresa estadounidense, todos sus datos y los datos de sus pacientes se alojan en los EE. UU. y cumplen con los requisitos de la HIPAA.
Necesito firmar un DPA con EasyMedStat.
Nuestro Anexo de Procesamiento de Datos (DPA, por sus siglas en inglés) forma parte de nuestros términos de servicio.
Al aceptar nuestros términos, usted acepta nuestro Acuerdo de Protección de Datos (DPA). Puede consultarlo en nuestros términos aquí.
¿EasyMedStat cumple con las normativas sanitarias?
EasyMedStat cumple con las normas sanitarias.
Al ofrecerle funciones como la pseudonimización automática y la actualización automática de la fecha de nacimiento, creamos un marco que cumple con las normativas sanitarias y que le permite centrarse únicamente en su investigación.
Además, cumplimos con la legislación francesa, una de las más exigentes en materia de cumplimiento sanitario.
EasyMedStat está alojado en OVH, que cuenta con las certificaciones HDS y HIPAA** para garantizar la seguridad y la protección de la información personal de salud.
* La CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) es un organismo regulador administrativo francés independiente cuya misión es garantizar que la ley de privacidad de datos se aplique a la recopilación, almacenamiento y uso de datos personales.
** La certificación HDS (Hébergeur de Données de Santé) es una certificación francesa que proporciona un marco para reforzar la seguridad y la protección de la información personal de salud. Consulte aquí la lista completa de proveedores de alojamiento web certificados por HDS.
