February 18, 2025

Nouvelle Fonctionnalité : Signer, Vérifier et Verrouiller (SVL) par Variable ou par Catégorie

Quoi de neuf ?

 Auparavant, il n'était possible de  signer, vérifier ou verrouiller (SVL)  qu’un formulaire patient entier. Désormais, vous avez  plus de flexibilité  ! Vous pouvez :


Signer, vérifier ou verrouiller  des  catégories  individuelles (ex : une visite spécifique)
Signer, vérifier ou verrouiller
  des  variables  individuelles (ex : un seul point de données)


Cela signifie que les moniteurs et les chercheurs  n'ont plus besoin d'attendre la fin du formulaire patient  pour valider les données. Vous pouvez maintenant  vérifier et approuver les informations au fur et à mesure qu'elles sont saisies  !

Pourquoi est-ce utile ?

Validation des données plus rapide et plus précise  – Validez les informations progressivement, sans attendre la fin du formulaire patient.
Meilleur suivi et traçabilité  – Chaque action (signer, vérifier, verrouiller) est  horodatée et enregistrée  .
Intégrité des données renforcée  – Verrouillez des points de données critiques ou des visites pour éviter toute modification non souhaitée.

Comment ça fonctionne ?

 1️⃣  Activer le SVL par Catégorie ou par Variable


  •  Allez dans  Paramètres de la série > Monitoring
  • Activez  "Autoriser la signature, la vérification et le verrouillage par catégorie"  ou  "Autoriser la signature, la vérification et le verrouillage par variable"
  • Ces options sont désactivées par défaut


 2️⃣  Nouvelles icônes pour chaque catégorie et variable


  •  Si l'option est activée, vous verrez  trois nouveaux icônes  (Signer, Vérifier, Verrouiller) sur chaque catégorie et variable.
  • Cliquez sur une icône pour  signer, vérifier ou verrouiller  les données correspondantes.


 3️⃣  Sécurité & Audit Trail


  •  Une  fenêtre de confirmation  apparaît pour la signature et la vérification (pas pour le verrouillage).
  • Vous devez  entrer votre mot de passe  pour confirmer.
  • Toutes les actions sont  enregistrées dans l'audit trail  pour une traçabilité complète.

 4️⃣  Permissions & Visibilité


  •  Seuls les utilisateurs ayant les  autorisations de signature, de vérification ou de verrouillage  peuvent effectuer ces actions.
  • Tous les utilisateurs ayant accès au formulaire patient  peuvent voir les statuts SVL.

À noter

Une variable ou une catégorie verrouillée ne peut pas être modifiée via l'API ou l'ePRO
Supprimer et restaurer un patient conserve les statuts SVL
Les statuts SVL des patients, des catégories et des variables sont indépendants  (ex : déverrouiller un patient ne déverrouille pas une catégorie ou une variable)

Qui peut utiliser cette fonctionnalité ?

  • Disponible pour tous les plans payants et les essais gratuits
  • Peut être activée dans toute étude où le SVL par catégorie/variable est activé

Cette nouvelle fonctionnalité rend le monitoring plus efficace et structuré, garantissant une meilleure conformité et une fiabilité accrue des données en recherche clinique !






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