Logiciel moderne de Saisie Electronique de Données (EDC)
Des fonctionnalités essentielles pour configurer, piloter et exploiter vos études de recherche clinique, de la collecte des données à leur analyse.
Concevoir et déployer vos études cliniques
Notre solution EDC s’adapte à vos protocoles et permet de personnaliser formulaires et workflows sans code, en quelques minutes. Testez votre étude en temps réel et lancez-la rapidement avec des données conformes.
Une seule plateforme pour toutes vos données cliniques
Centralisez l’ensemble de vos données cliniques (DPI/EHR, eCRF, ePRO/eCOA ou API) dans une plateforme unique afin de limiter les ressaisies, fiabiliser les analyses et accélérer le pilotage et l’exploitation des études.
Pilotez vos études en temps réel avec une visibilité complète
Bénéficiez d’un tableau de bord permettant de suivre l’avancement, les jalons clés et l’intégrité des données tout au long du cycle de l’étude.
Un EDC/eCRF complet
Des fonctionnalités essentielles pour configurer, piloter et exploiter vos études de recherche clinique, de la collecte des données à leur analyse.
Taille de l'échantillon
Déterminez le nombre de sujets à inclure dans votre étude en quelques secondes.
Personnalisation
Un eCRF configurable sans code, conçu pour s’adapter rapidement à vos protocoles et à vos études.
Import
Monitoring
La gestion des queries facilite la correction des données manquantes ou incohérentes afin de garantir la qualité des données de l’étude
Audit Trail
Export
Exportez vos données à tout moment dans des formats directement importables dans d’autres outils afin de faciliter le partage, l’analyse, et l’archivage des études.
Témoignage client
« Un eCRF intuitif que nous pouvons configurer nous-mêmes. L'un de nos diabétologues était ravi de pouvoir tout analyser lui-même ! »
Caroline Allix-Béguec
Chef du département des essais cliniques
EasyMedStat s'adapte à vos besoins
Choisissez uniquement les modules dont vous avez besoin.
Combinez les pour une solution encore plus puissante.
Créez vos eCRF en un clin d'œil, sans code, pour tout type d’étude. Notre EDC respecte les plus hauts standards en termes de conformité et de sécurité des données cliniques.
eCRF
ePRO
Collectez les données rapportées par les patients en recherche clinique grâce à des questionnaires ePRO sur mesure, créés et envoyés en quelques minutes.
Data Monitoring
Centralisez le suivi des anomalies. Ouvrez, assignez et résolvez les queries, pour des données parfaitement fiables.
Analyse statistique automatisée
Le seul EDC intégrant un data cleaner et un outil statistique no-code pour analyser vos données cliniques et produire des résultats exploitables.
Foire aux questions
Ai-je besoin de connaissances statistiques avancées pour utiliser EasyMedStat ?
Absolument pas. La plateforme propose des flux de travail guidés et des analyses automatisées adaptés aux besoins les plus courants en recherche clinique. Vous pouvez réaliser des analyses robustes sans avoir à maîtriser des méthodes statistiques complexes.
Comment EasyMedStat gère-t-il la traçabilité des données ?
Chaque action effectuée sur la plateforme est automatiquement enregistrée : modifications de données, analyses et exportations.
Chaque événement est horodaté et associé à un utilisateur identifié, vous offrant ainsi une piste d'audit complète et fiable en permanence. Cette piste couvre l'historique complet de chaque projet, vous permettant de suivre chaque étape de manipulation des données en toute transparence et d'aborder tout audit ou inspection en toute sérénité. De plus, le système étant conçu pour répondre aux exigences des environnements de recherche clinique, vous bénéficiez d'une conservation intégrale de l'historique des actions et d'une intégrité des données garantie tout au long du cycle de vie du projet.
EasyMedStat est-il conçu pour évoluer au rythme de mes recherches ?
Oui, et sur tous les fronts.
La plateforme s'adapte à tous les types de projets, des études simples aux protocoles complexes, grâce à des modules configurables selon vos besoins spécifiques. EasyMedStat bénéficie de mises à jour régulières intégrant de nouvelles fonctionnalités et des améliorations de performance pour suivre l'évolution des pratiques de recherche clinique. Que vous gériez un petit ensemble de données ou une base de données multisite volumineuse, son architecture est conçue pour gérer des volumes de données croissants sans aucune perte de performance.
Plateforme conforme au RGPD
EasyMedStat répond à toutes les normes et exigences applicables aux essais cliniques interventionnels et observationnels : ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Règlement médical (RMD) et Règlement européen sur la protection des données (RGPD). Les données sont hébergées sur une infrastructure certifiée HDS, garantissant le plus haut niveau de sécurité requis par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette conformité intégrée réduit les risques réglementaires et simplifie les audits et les inspections.
Combien ça coûte?
EasyMedStat repose sur un modèle de tarification flexible et modulaire, conçu pour s'adapter aux besoins et aux budgets des fabricants de dispositifs médicaux, qu'il s'agisse de startups, de PME ou de grands groupes. Vous ne payez que pour les modules dont vous avez réellement besoin (eCRF, ePRO, monitoring, statistiques, etc.), ce qui réduit les coûts par rapport aux solutions plus complexes ou à l'externalisation complète.
L’objectif : une solution complète et accessible, adaptée aux exigences réglementaires de vos études cliniques.
