Monitoring des études cliniques et qualité des données
De la gestion des requêtes aux signatures électroniques, tous les outils nécessaires pour maintenir la qualité des données, garantir la conformité et assurer la progression de votre étude sont disponibles au sein de votre système de saisie électronique des données (EDC).
Simplifiez le suivi des queries
Centralisez la gestion des queries directement dans l’EDC pour faciliter les échanges entre centres, moniteurs et équipes d’étude, sans outils parallèles.
Maîtrisez la qualité des données
Suivez la complétude des données, identifiez les incohérences, valeurs manquantes ou aberrantes, et sécurisez la base tout au long de l’étude grâce au monitoring centralisé.
Sécurisez la conformité des études
Bénéficiez d’une traçabilité complète des actions et corrections grâce à l’audit trail, pour répondre aux exigences réglementaires et faciliter audits et inspections.
Des fonctionnalités de monitoring qui travaillent aussi dur que vous
De la gestion des requêtes aux signatures électroniques, tous les outils nécessaires pour maintenir la qualité des données, garantir la conformité et assurer la progression de votre étude sont disponibles au sein de votre système de saisie électronique des données (EDC).
Vue consolidée
Un tableau de bord centralisé unique pour suivre l'intégralité de votre étude en temps réel, sur tous les centres et pour tous les patients.
Détection d'incohérences
Identifiez automatiquement les données incohérentes ou atypiques à l’aide du datacleaner et de notre module de statistiques.
Gestion des queries
Traçabilité et audit trail
Toutes les actions de monitoring sont tracées pour garantir transparence et intégrité des données.
Tableaux de bord en temps réel
Signatures électroniques
Témoignage client
« Nous avons choisi EasyMedStat afin d’avoir un prestataire capable de gérer des données de santé et en conformité sur les aspects réglementaires. »
Rolland Hilsdebrant
Responsable QARA
EasyMedStat s'adapte à vos besoins
Choisissez uniquement les modules dont vous avez besoin.
Combinez les pour une solution encore plus puissante.
Créez vos eCRF en un clin d'œil, sans code, pour tout type d’étude. Notre EDC respecte les plus hauts standards en termes de conformité et de sécurité des données cliniques.
eCRF
ePRO
Collectez les données rapportées par les patients en recherche clinique grâce à des questionnaires ePRO sur mesure, créés et envoyés en quelques minutes.
Data Monitoring
Centralisez le suivi des anomalies. Ouvrez, assignez et résolvez les queries, pour des données parfaitement fiables.
Analyse statistique automatisée
Le seul EDC intégrant un data cleaner et un outil statistique no-code pour analyser vos données cliniques et produire des résultats exploitables.
Foire aux questions
Ai-je besoin de connaissances statistiques avancées pour utiliser EasyMedStat ?
Absolument pas. La plateforme propose des flux de travail guidés et des analyses automatisées adaptés aux besoins les plus courants en recherche clinique. Vous pouvez réaliser des analyses robustes sans avoir à maîtriser des méthodes statistiques complexes.
Comment EasyMedStat gère-t-il la traçabilité des données ?
Chaque action effectuée sur la plateforme est automatiquement enregistrée : modifications de données, analyses et exportations.
Chaque événement est horodaté et associé à un utilisateur identifié, vous offrant ainsi une piste d'audit complète et fiable en permanence. Cette piste couvre l'historique complet de chaque projet, vous permettant de suivre chaque étape de manipulation des données en toute transparence et d'aborder tout audit ou inspection en toute sérénité. De plus, le système étant conçu pour répondre aux exigences des environnements de recherche clinique, vous bénéficiez d'une conservation intégrale de l'historique des actions et d'une intégrité des données garantie tout au long du cycle de vie du projet.
EasyMedStat est-il conçu pour évoluer au rythme de mes recherches ?
Oui, et sur tous les fronts.
La plateforme s'adapte à tous les types de projets, des études simples aux protocoles complexes, grâce à des modules configurables selon vos besoins spécifiques. EasyMedStat bénéficie de mises à jour régulières intégrant de nouvelles fonctionnalités et des améliorations de performance pour suivre l'évolution des pratiques de recherche clinique. Que vous gériez un petit ensemble de données ou une base de données multisite volumineuse, son architecture est conçue pour gérer des volumes de données croissants sans aucune perte de performance.
Plateforme conforme au RGPD
EasyMedStat répond à toutes les normes et exigences applicables aux essais cliniques interventionnels et observationnels : ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Règlement médical (RMD) et Règlement européen sur la protection des données (RGPD). Les données sont hébergées sur une infrastructure certifiée HDS, garantissant le plus haut niveau de sécurité requis par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette conformité intégrée réduit les risques réglementaires et simplifie les audits et les inspections.
Combien ça coûte?
EasyMedStat repose sur un modèle de tarification flexible et modulaire, conçu pour s'adapter aux besoins et aux budgets des fabricants de dispositifs médicaux, qu'il s'agisse de startups, de PME ou de grands groupes. Vous ne payez que pour les modules dont vous avez réellement besoin (eCRF, ePRO, monitoring, statistiques, etc.), ce qui réduit les coûts par rapport aux solutions plus complexes ou à l'externalisation complète.
L’objectif : une solution complète et accessible, adaptée aux exigences réglementaires de vos études cliniques.
