Le logiciel EDC pensé pour les fabricants de dispositifs médicaux
Accélérez vos études cliniques et la génération de preuves cliniques, du pré- au post-market.
Gagnez en efficacité à chaque étape de vos études
Accélérez vos études, réduisez vos coûts d’analyse et facilitez vos obligations réglementaires avec un EDC conçu pour les industriels du Dispositif Médical.
Sécurisez vos études cliniques
Notre plateforme accompagne vos études cliniques pour vos dispositifs médicaux, du pré-market (marquage CE) au post-market (PMCF), grâce à une eCRF conçue pour répondre aux exigences réglementaires (ISO 14155 / MDR…)
Facilitez l’engagement des investigateurs
La seule solution tout-en-un eCRF et statistiques qui permet d’accélérer la production de résultats publiables et la valorisation scientifique des études réalisées par vos investigateurs.
Gagnez en autonomie avec les statistiques
Kaplan-Meier, tests de Fisher, régression logistique, chi test, score matching… Idéal pour les équipes qui veulent rester agiles et réduire les coûts data & statistiques.
EasyMedStat s'adapte à vos besoins
Choisissez uniquement les modules dont vous avez besoin.
Combinez les pour une solution encore plus puissante.
Créez vos eCRF en un clin d'œil, sans code, pour tout type d’étude. Notre EDC respecte les plus hauts standards en termes de conformité et de sécurité des données cliniques.
eCRF
ePRO
Collectez les données rapportées par les patients en recherche clinique grâce à des questionnaires ePRO sur mesure, créés et envoyés en quelques minutes.
Data Monitoring
Centralisez le suivi des anomalies. Ouvrez, assignez et résolvez les queries, pour des données parfaitement fiables.
Analyse statistique automatisée
Le seul EDC intégrant un data cleaner et un outil statistique no-code pour analyser vos données cliniques et produire des résultats exploitables.
Foire aux questions
Les internes peuvent-ils utiliser EMS facilement ?
Oui. EasyMedStat a été élaboré de manière à ce que même les profils non techniques (internes, jeunes médecins, infirmiers chercheurs ou nouveaux ARC) puissent créer, remplir et analyser des données sans nécessiter d'expertise en gestion des données.
L’interface est intuitive, sans code, avec des formulaires guidés, des validations automatiques et des workflows simplifiés. Les internes peuvent donc se concentrer sur la recherche et la collecte clinique, sans avoir à dépendre d’un statisticien ou d’un gestionnaire de données pour chaque modification.
La plateforme est-elle conforme ?
Oui. EasyMedStat est entièrement conforme aux normes régissant les essais cliniques interventionnels et observationnels : ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), MDR/UE MDR et RGPD. Les données sont hébergées sur une infrastructure certifiée HDS, garantissant le plus haut niveau de sécurité exigé par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette conformité intégrée réduit les risques réglementaires et simplifie les audits et les inspections.
EasyMedStat répond-il aux normes des CRO ?
Oui. EasyMedStat est entièrement aligné avec les normes et bonnes pratiques attendues dans le cadre des études gérées par des CRO : ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), RGPD, hébergement HDS, audit trail complet et traçabilité intégrale.
La plateforme fournit un environnement conforme et sécurisé, adapté aux inspections réglementaires comme aux exigences contractuelles des sponsors.
Où sont hébergées mes données ?
Les données sont hébergées exclusivement en France, sur une infrastructure certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé), le standard le plus strict pour la protection des données médicales. Elles sont sécurisées par chiffrement, sauvegardes redondantes et contrôles d’accès renforcés.
La plateforme est entièrement conforme au RGPD, ce qui garantit la protection des données personnelles, la traçabilité des accès et la possibilité de gérer facilement les demandes liées aux droits des personnes (export, rectification, limitation, etc.).
Pourquoi les sociétés savantes choisissent-elles EasyMedStat ?
Les sociétés savantes choisissent EasyMedStat car cette solution les aide à structurer leurs projets cliniques collaboratifs sans les contraintes opérationnelles habituellement liées à la gestion des données. Au lieu de s'appuyer sur des fichiers Excel fragmentés et des flux de travail statistiques externes, elles peuvent centraliser la collecte des données, en contrôler la qualité et réaliser des analyses scientifiques au sein d'un environnement unique adapté à la collaboration multicentrique.
