Monitoring klinischer Studien und Datenqualität
Von der Abfrageverwaltung bis hin zu elektronischen Signaturen – alle Tools, die Sie benötigen, um die Datenqualität zu sichern, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und Ihre Studie voranzutreiben, finden Sie in Ihrem EDC.
Vereinfachen Sie das Query-Management
Vereinfachen Sie das Query-Management
Zentralisieren Sie das Query-Management direkt im EDC-System, um den Austausch zwischen Prüfzentren, Monitoren und Studienteams zu erleichtern – ganz ohne zusätzliche Tools.
Sichern Sie die Qualität Ihrer Daten
Überwachen Sie die Vollständigkeit der Daten, erkennen Sie Inkonsistenzen, fehlende oder auffällige Werte und sichern Sie die Datenbank während der gesamten Studie durch ein zentralisiertes Monitoring.
Sichern Sie die Compliance Ihrer klinischen Studien
Sichern Sie die Compliance Ihrer klinischen Studien
Profitieren Sie von einer vollständigen Nachverfolgbarkeit aller Aktionen und Korrekturen über den Audit Trail, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Audits sowie Inspektionen zu erleichtern.
Überwachungsfunktionen, die genauso hart arbeiten wie Sie
Von der Abfrageverwaltung bis hin zu elektronischen Signaturen – alle Tools, die Sie benötigen, um die Datenqualität zu sichern, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und Ihre Studie voranzutreiben, finden Sie in Ihrem EDC.
Zentrale Übersicht
Ein zentrales Dashboard zur Echtzeitüberwachung Ihrer gesamten Studie, über alle Standorte und Patienten hinweg.
Erkennung von Inkonsistenzen
Erkennung von Inkonsistenzen
Identifizieren Sie inkonsistente oder atypische Daten automatisch mithilfe des Data Cleaners und unseres Statistikmoduls.
Query-Management
Identifizieren und korrigieren Sie fehlende oder inkonsistente Daten direkt im eCRF-System – schnell und effizient.
Nachverfolgung und Audit trail
Nachverfolgung und Audit trail
Alle Monitoring-Aktionen werden vollständig protokolliert, um Transparenz, Datenintegrität und die Nachverfolgbarkeit der klinischen Daten zu gewährleisten.
Echtzeit-Dashboards
Greifen Sie auf übersichtliche Dashboards zu, um den Fortschritt der klinischen Studie zu verfolgen und Monitoring-Maßnahmen gezielt zu priorisieren.
Elektronische Signaturen
Signieren, verifizieren und sperren Sie Patientenformulare mit elektronischen Signaturen, um Datenintegrität, Nachverfolgbarkeit und Compliance gemäß FDA 21 CFR Part 11 in der klinischen Forschung sicherzustellen.
Kundenerfolgsgeschichte
„Wir haben uns für EasyMedStat entschieden, weil wir eine Software benötigten, die Gesundheitsdaten unter vollständiger Einhaltung der regulatorischen Anforderungen verwalten kann.“
Rolland Hilsdebrant
QARA-Manager
EasyMedStat passt sich Ihren Bedürfnissen an
Choose only the modules you need. Combine them to build a powerful and scalable clinical data software.
Erstellen Sie Ihr eCRF in wenigen Minuten mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche. Unser klinisches EDC erfüllt höchste Standards für die elektronische Datenerfassung in der klinischen Forschung und in klinischen Studien.
eCRF
ePRO
Erfassen Sie patientenbezogene Informationen mühelos. Erstellen und implementieren Sie individuelle Umfragen, die vollständig in Ihr EDC-System integriert sind und eine flexible Terminplanung für elektronische Patientenakten ermöglichen.
Data monitoring
Zentralisieren Sie die Datenprüfung und -überwachung. Öffnen, weisen Sie Anfragen zu und lösen Sie diese über ein einziges Dashboard, um qualitativ hochwertige und zuverlässige klinische Daten zu gewährleisten.
Geführte statistische Analyse
Das einzige EDC mit integrierten Statistikwerkzeugen. Analysieren Sie Ihre Daten mit einem integrierten Stichprobenrechner, einem t-Test-Rechner, Chi-Quadrat-Tests und einer intelligenten Datenbereinigung – ganz ohne technische Vorkenntnisse.
Häufig gestellte Fragen
Benötige ich fortgeschrittene Statistikkenntnisse, um EasyMedStat zu nutzen?
Ganz und gar nicht. Die Plattform bietet geführte Arbeitsabläufe und automatisierte Analysen, die auf die häufigsten Bedürfnisse in der klinischen Forschung zugeschnitten sind. Sie können aussagekräftige Analysen durchführen, ohne komplexe statistische Methoden beherrschen zu müssen.
Wie handhabt EasyMedStat die Datenrückverfolgbarkeit?
Every action taken on the platform is automatically logged: data edits, analyses, and exports alike.
Each event is timestamped and tied to an identified user, giving you a complete, reliable audit trail at all times. That trail covers the full history of every project, so you can track every data manipulation step with total transparency and walk into any audit or inspection fully prepared. And because the system is designed to meet the requirements of clinical research environments, you can count on full action history retention and data integrity throughout the entire project lifecycle.
Ist EasyMedStat so konzipiert, dass es mit meiner Forschung mitwachsen kann?
Ja, und zwar in jeder Hinsicht.
Die Plattform ist für alle Projekttypen skalierbar – von einfachen Studien bis hin zu komplexen Protokollen – und bietet Module, die sich an Ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen lassen. EasyMedStat wird regelmäßig mit neuen Funktionen und Leistungsverbesserungen aktualisiert, um mit den sich wandelnden klinischen Forschungspraktiken Schritt zu halten. Ob Sie einen kleinen Datensatz oder eine große, standortübergreifende Datenbank verwalten: Die Architektur ist darauf ausgelegt, wachsende Datenmengen ohne Leistungseinbußen zu bewältigen.
DSGVO-konforme Plattform
EasyMedStat erfüllt alle geltenden Standards und Anforderungen für interventionelle und beobachtende klinische Studien: ISO 14155, Gute Klinische Praxis (GCP), MDR/EU MDR und DSGVO. Die Daten werden auf einer HDS-zertifizierten Infrastruktur gehostet und gewährleisten so die von Pharma- und Biotech-Unternehmen geforderte höchste Sicherheit. Diese integrierte Compliance reduziert regulatorische Risiken und vereinfacht Audits und Inspektionen.
Wie viel kostet es?
EasyMedStat basiert auf einem flexiblen, modularen Preismodell, das sich an die Bedürfnisse und Budgets von Herstellern medizinischer Geräte anpasst – egal ob Startups, KMU oder Großkonzerne. Sie zahlen nur für die Module, die Sie tatsächlich benötigen (eCRF, ePRO, Monitoring, Statistik usw.) und reduzieren so die Kosten im Vergleich zu umfangreicheren Lösungen oder vollständigem Outsourcing.
Das Ziel: eine umfassende, zugängliche Lösung, die auf die regulatorischen Anforderungen Ihrer klinischen Studien zugeschnitten ist.
