Blog | signer, vérifier et verrouiller vos données

La nouvelle fonctionnalité Sign Verification conçue pour les professionnels de la recherche médicale vous permet, en tant que chercheur, d'augmenter la qualité de votre recherche et la sécurité de vos données. Signez, vérifiez et verrouillez votre formulaire patient avec cette nouvelle fonctionnalité et restez conforme tout au long de votre étude avec votre équipe conformément à la norme américaine 21 CFR part 11 de la FDA.
Conformément à la réglementation ISO 14155, le traçage électronique mis en place sur EasyMedStat vous assure de travailler sur une vérification des données source à distance avec des données précises.

3 niveaux de vérification :

1er niveau : la fonction “signature”, utilisée par la personne qui collecte les données. Le collecteur signe le formulaire patient, comme un formulaire papier.
2ème niveau : la fonction “vérification”, utilisée par la personne qui vérifie les données. Le moniteur vérifie la qualité des données et donne la vérification de la source.
3ème niveau : la fonction de verrouillage, pour verrouiller la fiche patient et les données collectées pour se conformer à la norme ISO 14155. Le formulaire peut également être déverrouillé.

Ces trois niveaux de vérification sont désormais disponibles sur la plateforme et peuvent être activés et désactivés à la demande. Le traçage électronique permet de voir quelles modifications ont été apportées grâce à l’audit trail.

Contrôlez vos données en toute sécurité et restez conforme tout au long de la réalisation de votre étude. Commencez votre étude clinique dès maintenant !

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