Blog | signer, vérifier et verrouiller vos données

La nouvelle fonctionnalité Sign Verification conçue pour les professionnels de la recherche médicale vous permet, en tant que chercheur, d'augmenter la qualité de votre recherche et la sécurité de vos données. Signez, vérifiez et verrouillez votre formulaire patient avec cette nouvelle fonctionnalité et restez conforme tout au long de votre étude avec votre équipe conformément à la norme américaine 21 CFR part 11 de la FDA.
Conformément à la réglementation ISO 14155, le traçage électronique mis en place sur EasyMedStat vous assure de travailler sur une vérification des données source à distance avec des données précises.

3 niveaux de vérification :

1er niveau : la fonction “signature”, utilisée par la personne qui collecte les données. Le collecteur signe le formulaire patient, comme un formulaire papier.
2ème niveau : la fonction “vérification”, utilisée par la personne qui vérifie les données. Le moniteur vérifie la qualité des données et donne la vérification de la source.
3ème niveau : la fonction de verrouillage, pour verrouiller la fiche patient et les données collectées pour se conformer à la norme ISO 14155. Le formulaire peut également être déverrouillé.

Ces trois niveaux de vérification sont désormais disponibles sur la plateforme et peuvent être activés et désactivés à la demande. Le traçage électronique permet de voir quelles modifications ont été apportées grâce à l’audit trail.

Contrôlez vos données en toute sécurité et restez conforme tout au long de la réalisation de votre étude. Commencez votre étude clinique dès maintenant !

< Older Post

Newer Post >

Real Time Alerts : améliorez la qualité de vos données dès la saisie

July 6, 2026

Dans toute étude clinique, la qualité des données dépend en grande partie de la qualité de la saisie. Une erreur de valeur, une incohérence entre plusieurs variables ou une information inhabituelle peuvent avoir un impact important sur les analyses et nécessiter un travail de monitoring supplémentaire. Jusqu'à présent, EasyMedStat proposait déjà un système de bornes permettant de signaler certaines erreurs évidentes. Par exemple, empêcher la saisie d'une taille de patient supérieure à une valeur autorisée. Avec les Real Time Alerts, nous allons beaucoup plus loin.