EDC/eCRF für Hersteller von Medizinprodukten
Erfassen und nutzen Sie Ihre klinischen Daten mit einer EDC/eCRF-Software, die für Ihre klinischen Prüfungen, PMCF-Studien und Register entwickelt wurde.
Steigern Sie die Effizienz Ihrer klinischen Studien
Beschleunigen Sie Ihre Studien, reduzieren Sie Ihre Analysekosten und vereinfachen Sie Ihre regulatorischen Anforderungen mit einem EDC-System, das speziell für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde.
Sichern Sie Ihre klinischen Studien
Unsere Plattform unterstützt Ihre klinischen Studien für Medizinprodukte von der Prä-Market-Phase (CE-Kennzeichnung) bis zur Post-Market-Phase (PMCF) mit einem eCRF-System, das auf die regulatorischen Anforderungen (ISO 14155 / MDR …) zugeschnitten ist.
Erleichtern Sie die Einbindung der Prüfärzte
Die einzige All-in-One-Lösung aus eCRF und Statistik, die die Erstellung publizierbarer Ergebnisse beschleunigt und die wissenschaftliche Verwertung der von Ihren Prüfärzten durchgeführten Studien unterstützt.
Gewinnen Sie mit statistischen Analysen an Autonomie
Kaplan-Meier, Fisher-Tests, logistische Regression, Chi-Quadrat-Test, Propensity Score Matching … Ideal für Teams, die agil arbeiten und ihre Kosten für Data Management und Statistik reduzieren möchten.
EasyMedStat passt sich Ihren Bedürfnissen an
Wählen Sie nur die Module aus, die Sie benötigen. Kombinieren Sie sie, um eine leistungsstarke und skalierbare Software für klinische Daten zu erstellen.
Erstellen Sie Ihr eCRF in wenigen Minuten mit einer benutzerfreundlichen Oberfläche. Unser klinisches EDC erfüllt höchste Standards für die elektronische Datenerfassung in der klinischen Forschung und in klinischen Studien.
eCRF
ePRO
Erfassen Sie patientenbezogene Informationen mühelos. Erstellen und implementieren Sie individuelle Umfragen, die vollständig in Ihr EDC-System integriert sind und eine flexible Terminplanung für elektronische Patientenakten ermöglichen.
Data monitoring
Zentralisieren Sie die Datenprüfung und -überwachung. Öffnen, weisen Sie Anfragen zu und lösen Sie diese über ein einziges Dashboard, um qualitativ hochwertige und zuverlässige klinische Daten zu gewährleisten.
Automatisierte statistische Analyse
Das einzige EDC mit integrierten Statistikwerkzeugen. Analysieren Sie Ihre Daten mit einem integrierten Stichprobenrechner, einem t-Test-Rechner, Chi-Quadrat-Tests und einer intelligenten Datenbereinigung – ganz ohne technische Vorkenntnisse.
Häufig gestellte Fragen
Wo werden meine Daten gespeichert und wie werden sie geschützt?
Alle Daten werden auf HDS-zertifizierten (Health Data Hosting) Servern gehostet und entsprechen vollständig den Anforderungen der DSGVO.
Die Infrastruktur gewährleistet ein hohes Maß an Sicherheit, einschließlich Datenverschlüsselung, automatischer Datensicherung, Redundanz, kontinuierlicher Sicherheitsüberwachung und eines vollständigen Prüfprotokolls.
Durch dieses lokale Hosting wird auch die vollständige Einhaltung der Anforderungen öffentlicher Krankenhäuser, akademischer Sponsoren und der Beschaffungsprozesse von Krankenhäusern gewährleistet.
Benötige ich technische Fachkenntnisse, um EasyMedStat zu nutzen?
Nein. EasyMedStat wurde für Forscher und Angehörige der Gesundheitsberufe entwickelt und verfügt über eine intuitive Benutzeroberfläche, die kaum oder gar keine technischen Kenntnisse erfordert.Kann EasyMedStat multizentrische Studien unterstützen?
Ja. EasyMedStat wurde für die Unterstützung multizentrischer Studien entwickelt und ermöglicht es Forschungsteams, Daten aus mehreren Zentren über eine einzige Plattform hinweg zu erfassen, zu verwalten und zu analysieren.Kann ich die Studiendaten in Echtzeit überwachen?
Ja. EasyMedStat bietet Echtzeit-Studienüberwachung, einschließlich Teilnehmerrekrutierung, Datenvollständigkeit und Datenqualität, sodass Sie den Fortschritt einfach verfolgen und Probleme frühzeitig erkennen können.Wie schnell können wir loslegen?
Die meisten Organisationen können schnell einsatzbereit sein. Unser Team begleitet Sie durch den Einrichtungsprozess, um einen reibungslosen Start zu gewährleisten.
